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¿La primera ingesta oral después de la emergencia predice la incidencia de vómitos posoperatorios en niños? (XOndansetron)

5 de agosto de 2014 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Ensayo controlado aleatorizado: ¿La primera ingesta oral después de la salida de la anestesia predice la incidencia de vómitos posoperatorios en niños?

Después del dolor, las náuseas y los vómitos son las complicaciones más incómodas de la cirugía y la anestesia. Desafortunadamente, nuestra mejor defensa contra las náuseas y los vómitos posoperatorios, un medicamento llamado ondansetrón (Zofran), se encuentra en una grave escasez nacional. En consecuencia, los métodos no farmacológicos de prevención y tratamiento de las náuseas y los vómitos postoperatorios han aumentado su importancia. Después de salir de la anestesia general, los niños a menudo piden comida y bebida. No ha habido estudios hasta la fecha que determinen definitivamente la elección óptima de primera comida o bebida para estos niños. Este estudio propone aleatorizar a los niños para que tomen agua o jugo por primera vez después de la cirugía. Los investigadores esperan encontrar que los niños que consumen glucosa tienen menos probabilidades de vomitar que los que primero reciben agua.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

183

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía dental
  • Amigdalectomía y adenoidectomía
  • Cirugía de estrabismo
  • Edad 2-18

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • negativa de los padres
  • Alergia/contraindicación al ondansetrón
  • Propenso a vomitar
  • Paciente interno
  • Ansiolisis preoperatoria con ketamina
  • Lugar de recuperación que no sea PACU
  • Cero por vía oral al inicio
  • Presencia de tubo entérico
  • Contraindicación a cualquier parte del protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Agua
El agua se administrará como la primera toma oral del sujeto del estudio después de salir de la anestesia general.
Otro: Agua
Experimental: Jugo de manzana
El jugo de manzana se administrará como la primera ingesta oral del sujeto del estudio después de salir de la anestesia general.
Otro: Jugo de manzana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Los pacientes serán evaluados por vómitos al ingresar a la PACU hasta 24 horas después de la operación.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Silla de estudio: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1792

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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