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A primeira ingestão oral após a emergência prediz a incidência de vômito pós-operatório em crianças? (XOndansetron)

5 de agosto de 2014 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Ensaio controlado randomizado: a primeira ingestão oral após a emergência da anestesia prediz a incidência de vômito pós-operatório em crianças?

Perdendo apenas para a dor, náuseas e vômitos são as complicações mais desconfortáveis ​​da cirurgia e da anestesia. Infelizmente, nossa melhor defesa contra náuseas e vômitos pós-operatórios, um medicamento chamado ondansetrona (Zofran), está em extrema escassez nacional. Consequentemente, os métodos não farmacológicos de prevenção e tratamento de náuseas e vômitos pós-operatórios têm aumentado sua importância. Após a emergência da anestesia geral, as crianças geralmente solicitam comida e bebida. Até o momento, não há estudos que determinem definitivamente a primeira escolha ideal de alimento ou bebida para essas crianças. Este estudo propõe randomizar as crianças para a primeira ingestão de água ou suco após a cirurgia. Os pesquisadores esperam descobrir que as crianças que consomem glicose têm menos probabilidade de vomitar do que aquelas que recebem água primeiro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Chapel Hill

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirurgia dentária
  • Amigdalectomia e adenoidectomia
  • cirurgia de estrabismo
  • Idade 2-18

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • recusa dos pais
  • Alergia/contra-indicação ao ondansetron
  • Propenso a vômitos
  • paciente internado
  • Ansiólise pré-operatória com cetamina
  • Local de recuperação diferente da SRPA
  • Nil per os na linha de base
  • Presença de sonda entérica
  • Contra-indicação para qualquer parte do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Água
A água será dada como a primeira ingestão oral do sujeito do estudo após a emergência da anestesia geral.
Outro: Água
Experimental: Suco de maçã
O suco de maçã será administrado como a primeira ingestão oral do sujeito do estudo após a emergência da anestesia geral.
Outro: Suco de maçã

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vômito pós-operatório
Prazo: 24h pós operatório
Os pacientes serão avaliados quanto a vômitos na entrada na SRPA até 24 horas após a cirurgia.
24h pós operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Cadeira de estudo: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1792

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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