Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustaako ensimmäinen oraalinen otto ilmaantumisen jälkeen lasten leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyvyyden? (XOndansetron)

tiistai 5. elokuuta 2014 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Satunnaistettu kontrolloitu koe: Ennustaako ensimmäinen oraalinen nauttiminen nukutuksen jälkeen lasten leikkauksen jälkeisen oksentelun esiintyvyyden?

Toiseksi vain kivun jälkeen pahoinvointi ja oksentelu ovat leikkauksen ja anestesian epämiellyttävimmät komplikaatiot. Valitettavasti paras puolustusme leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua vastaan, lääkkeestä nimeltä ondansetron (Zofran), on kansallisessa pulassa. Tämän seurauksena ei-lääketieteellisten menetelmien merkitys leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon on lisääntynyt. Yleispuudutuksen jälkeen lapset pyytävät usein ruokaa ja juomaa. Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka määrittäisivät lopullisesti optimaalisen ensimmäisen ruoka- tai juomavalinnan näille lapsille. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että lapset satunnaistetaan joko veden tai mehun ensimmäiseen nauttimiseen leikkauksen jälkeen. Tutkijat odottavat löytävänsä, että glukoosia kuluttavat lapset oksentavat harvemmin kuin ne, jotka saavat ensin vettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hammasleikkaus
  • Tonsillectomia ja adenoidektomia
  • Strabismus leikkaus
  • Ikä 2-18

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Vanhempien kieltäytyminen
  • Ondansetronin allergia / vasta-aihe
  • Altis oksentaa
  • Sairaala
  • Preoperatiivinen anksiolyysi ketamiinilla
  • Palautuspaikka muu kuin PACU
  • Nolla per os lähtötilanteessa
  • Enteroputken läsnäolo
  • Vasta-aihe tutkimusprotokollan mille tahansa osalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vesi
Vettä annetaan tutkittavalle ensimmäisenä suun kautta yleisanestesiasta poistumisen jälkeen.
Kokeellinen: Omena mehu
Omenamehua annetaan tutkittavan ensimmäisenä suun kautta yleisanestesian jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaiden oksentelu arvioidaan saapuessaan PACU:hun 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Opintojen puheenjohtaja: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen oksentelu

Kliiniset tutkimukset Vesi

3
Tilaa