Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídá první perorální příjem po vynoření výskyt pooperačního zvracení u dětí? (XOndansetron)

5. srpna 2014 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomizovaná kontrolovaná studie: Předpovídá první perorální příjem po vynoření z anestezie výskyt pooperačního zvracení u dětí?

Na druhém místě po bolesti jsou nevolnost a zvracení nejnepříjemnějšími komplikacemi operace a anestezie. Bohužel naše nejlepší obrana proti pooperační nevolnosti a zvracení, lék zvaný ondansetron (Zofran), je v celostátním měřítku krajně nedostatek. V důsledku toho se zvýšil význam nefarmakologických metod prevence a léčby pooperační nevolnosti a zvracení. Po propuštění z celkové anestezie děti často vyžadují jídlo a pití. Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by definitivně určily optimální první volbu jídla nebo pití pro tyto děti. Tato studie navrhuje randomizovat děti k prvnímu příjmu vody nebo džusu po operaci. Vyšetřovatelé očekávají, že zjistí, že děti, které konzumují glukózu, budou zvracet méně než ty, které nejprve dostanou vodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

183

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Chapel Hill

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zubní chirurgie
  • Tonzilektomie a adenoidektomie
  • Operace strabismu
  • Věk 2-18

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Odmítnutí rodiče
  • Alergie / kontraindikace na ondansetron
  • Sklon ke zvracení
  • Stacionář
  • Předoperační anxiolýza s ketaminem
  • Místo obnovy jiné než PACU
  • Na základní úrovni nula per os
  • Přítomnost střevní sondy
  • Kontraindikace kterékoli části protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Voda
Voda bude podána jako první perorální příjem studovaného subjektu po propuštění z celkové anestezie.
Jiný: Voda
Experimentální: Jablečný džus
Jablečný džus bude podán jako první perorální příjem subjektu studie po propuštění z celkové anestezie.
Jiný: Jablečný džus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pacienti budou vyšetřeni na zvracení po vstupu na PACU do 24 hodin po operaci.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Studijní židle: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-1792

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační zvracení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit