Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsier første oralt inntak etter emergence forekomsten av postoperative oppkast hos barn? (XOndansetron)

5. august 2014 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Randomisert kontrollert studie: Forutsier første oralt inntak etter oppkomst fra anestesi forekomsten av postoperative oppkast hos barn?

Nest etter smerte, er kvalme og oppkast de mest ubehagelige komplikasjonene ved kirurgi og anestesi. Dessverre er vårt beste forsvar mot postoperativ kvalme og oppkast, en medisin kalt ondansetron (Zofran), i stor nasjonal mangel. Følgelig har ikke-farmakologiske metoder for forebygging og behandling av postoperativ kvalme og oppkast økt importen. Etter oppstått fra generell anestesi ber barn ofte om mat og drikke. Det har hittil ikke vært studier som definitivt bestemmer det optimale første mat- eller drikkevalget for disse barna. Denne studien foreslår å randomisere barn til enten vann eller juice første inntak etter operasjon. Etterforskerne forventer å finne at barn som bruker glukose har mindre sannsynlighet for å kaste opp enn de som først får vann.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tannkirurgi
  • Tonsillektomi og adenoidektomi
  • Strabismus kirurgi
  • Alder 2-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Foreldres avslag
  • Allergi / kontraindikasjon mot ondansetron
  • Utsatt for oppkast
  • Utålmodig
  • Preoperativ anxiolyse med ketamin
  • Gjenopprettingssted annet enn PACU
  • Null per os ved baseline
  • Tilstedeværelse av enterisk sonde
  • Kontraindikasjon til noen del av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Vann
Vann vil bli gitt som studiepersonens første orale inntak etter oppstått fra generell anestesi.
Annen: Vann
Eksperimentell: Eplejuice
Eplejuice vil bli gitt som studiepersonens første orale inntak etter oppkomst fra generell anestesi.
Annen: Eplejuice

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative brekninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
Pasienter vil bli vurdert for oppkast ved innreise til PACU inntil 24 timer postoperativt.
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie R Wingate, MD, UNC Chapel Hill
  • Studiestol: Peggy P McNaull, MD, UNC Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1792

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative brekninger

Kliniske studier på Vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere