さまざまな種類の麻酔管理を伴う胸部手術を受ける患者の術後睡眠の質
2015年7月7日 更新者：Wen-fei Tan、China Medical University, China
デクスメデトミジンまたは全身麻酔と組み合わせた胸部硬膜外麻酔の単回投与が、胸部手術後の患者の血行動態の安定性を提供し、ストレスホルモン応答を減らし、炎症性サイトカイン分泌を阻害し、睡眠の質を改善するかどうかを判断するための研究を設計しました。
調査の概要
詳細な説明
デクスメデトミジンまたは全身麻酔と組み合わせた胸部硬膜外麻酔の単回投与が、血行動態の安定性を提供し、ストレスホルモン応答を減少させ、炎症性サイトカイン分泌を阻害し、睡眠の質を改善するかどうかを決定するために、前向き、単盲検、無作為化、および制御研究を設計しました。胸部手術後の患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
219
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺手術
- 片肺換気。
除外基準:
- 体格指数が 30 kg/m2 を超える、
- 自律神経失調症、
- 循環器疾患、
- 神経疾患または精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群 (グループ C)
全身麻酔
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実験的：デクスメデトミジン注入を併用した全身麻酔
導入後の1μg/kgデクスメデトミジン注入と組み合わせた全身麻酔（グループD）
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導入後の1μg/kgデクスメデトミジン注入と組み合わせた全身麻酔（グループD）
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実験的：TEAを併用した全身麻酔
TEAを併用した全身麻酔（グループE）
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TEAを併用した全身麻酔（グループE）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性サイトカインの分泌と術後の睡眠の質
時間枠：麻酔直前 (T1)、気管挿管 5 分後 (T2)、切開直後 (T3)、OLV 開始 5 分後 (T4)、二重肺換気開始 5 分後 (T5)、抜管直後 (T6) )
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主な結果は、炎症性サイトカインの分泌と術後の睡眠の質であり、術後の 1 泊目と 2 泊目の BIS データで測定されました。
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麻酔直前 (T1)、気管挿管 5 分後 (T2)、切開直後 (T3)、OLV 開始 5 分後 (T4)、二重肺換気開始 5 分後 (T5)、抜管直後 (T6) )
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術期間中のアミン分泌と血行動態の安定性
時間枠：麻酔直前 (T1)、気管挿管 5 分後 (T2)、切開直後 (T3)、OLV 開始 5 分後 (T4)、二重肺換気開始 5 分後 (T5)、抜管直後 (T6) )
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手術期間中のアミン（エピネフリンおよびノルエピネフリン）分泌および血行動態の安定性
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麻酔直前 (T1)、気管挿管 5 分後 (T2)、切開直後 (T3)、OLV 開始 5 分後 (T4)、二重肺換気開始 5 分後 (T5)、抜管直後 (T6) )
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月7日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20121101
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。