不同麻醉管理类型的胸外科手术患者术后睡眠质量
2015年7月7日 更新者：Wen-fei Tan、China Medical University, China
我们设计了一项研究来确定单剂量右美托咪定或胸段硬膜外麻醉联合全身麻醉是否能提供血液动力学稳定性、减少应激激素反应、抑制炎性细胞因子分泌并改善胸外科手术后患者的睡眠质量。
研究概览
详细说明
我们设计了一项前瞻性、单盲、随机和对照研究，以确定单次剂量的右美托咪定或胸段硬膜外麻醉联合全身麻醉是否会提供血流动力学稳定性、减少应激激素反应、抑制炎症细胞因子分泌并改善睡眠质量胸外科手术后的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
219
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Liaoning
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Shenyang、Liaoning、中国、110001
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肺部手术
- 单肺通气。
排除标准：
- 体重指数超过 30 kg/m2，
- 自主神经功能障碍，
- 心血管疾病，
- 神经或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：对照组（C组）
全身麻醉
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实验性的：全麻联合右美托咪定输注
全麻联合诱导后1μg/kg右美托咪定滴注（D组）
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全麻联合诱导后1μg/kg右美托咪定滴注（D组）
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实验性的：全身麻醉联合TEA
全麻联合TEA（E组）
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全麻联合TEA（E组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎性细胞因子分泌与术后睡眠质量
大体时间：麻醉前即刻（T1）、气管插管后5分钟（T2）、切开后即刻（T3）、OLV启动后5分钟（T4）、双肺通气启动后5分钟（T5）、拔管后即刻（T6） )
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主要结果是炎性细胞因子分泌和术后睡眠质量，这是用术后第一晚和第二晚的 BIS 数据测量的。
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麻醉前即刻（T1）、气管插管后5分钟（T2）、切开后即刻（T3）、OLV启动后5分钟（T4）、双肺通气启动后5分钟（T5）、拔管后即刻（T6） )
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术期间胺分泌与血流动力学稳定性
大体时间：麻醉前即刻（T1）、气管插管后5分钟（T2）、切开后即刻（T3）、OLV启动后5分钟（T4）、双肺通气启动后5分钟（T5）、拔管后即刻（T6） )
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手术期间胺（肾上腺素和去甲肾上腺素）的分泌和血流动力学稳定性
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麻醉前即刻（T1）、气管插管后5分钟（T2）、切开后即刻（T3）、OLV启动后5分钟（T4）、双肺通气启动后5分钟（T5）、拔管后即刻（T6） )
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月8日
首次发布 (估计)
2012年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月7日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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