Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen unen laatu potilailla, joille tehdään rintaleikkaus erityyppisillä anestesiahoidoilla

tiistai 7. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Suunnittelimme tutkimuksen selvittääksemme, antaisiko yksittäinen annos deksmedetomidiinia tai rintakehän epiduraalipuudutusta yhdistettynä yleispuudutukseen hemodynaamisen vakauden, vähentäisikö stressihormonivasteita, estäisikö tulehduksellista sytokiinieritystä ja parantaisiko potilaiden unen laatua rintakehäleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelimme prospektiivisen, yksisokkoutetun, satunnaistetun ja kontrolloidun tutkimuksen selvittääksemme, antaisiko yksittäinen annos deksmedetomidiinia tai rintakehän epiduraalipuudutusta yhdistettynä yleisanestesiaan hemodynaamisen vakauden, vähentäisikö stressihormonivasteita, estäisikö tulehduksellista sytokiinien eritystä ja parantaisiko unen laatua potilaille rintakehän leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keuhkojen leikkaus
  • yhden keuhkon tuuletus.

Poissulkemiskriteerit:

  • painoindeksi yli 30 kg/m2,
  • autonominen toimintahäiriö,
  • sydän-ja verisuonitauti,
  • neurologiset tai psykiatriset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä (ryhmä C)
nukutus
KOKEELLISTA: yleisanestesia yhdistettynä deksmedetomidiini-infuusioon
yleisanestesia yhdistettynä 1 μg/kg deksmedetomidiini-infuusioon induktion jälkeen (ryhmä D)
Lääke: yleisanestesia yhdistettynä deksmedetomidiini-infuusioon
yleisanestesia yhdistettynä 1 μg/kg deksmedetomidiini-infuusioon induktion jälkeen (ryhmä D)
KOKEELLISTA: yleisanestesia yhdistettynä TEA:han
yleisanestesia yhdistettynä TEA:han (ryhmä E)
Menettely: yleisanestesia yhdistettynä TEA:han
yleisanestesia yhdistettynä TEA:han (ryhmä E)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehduksellinen sytokiinieritys ja leikkauksen jälkeinen unen laatu
Aikaikkuna: välittömästi ennen nukutusta (T1), 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (T2), välittömästi viillon jälkeen (T3), 5 minuuttia OLV:n aloittamisen jälkeen (T4), 5 minuuttia kaksoiskeuhkoventiloinnin aloittamisen jälkeen (T5) ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T6) )
Ensisijaiset tulokset olivat tulehduksellinen sytokiinieritys ja leikkauksen jälkeinen unen laatu, joka mitattiin BIS-tiedoilla ensimmäisen ja toisen leikkauksen jälkeisenä yönä.
välittömästi ennen nukutusta (T1), 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (T2), välittömästi viillon jälkeen (T3), 5 minuuttia OLV:n aloittamisen jälkeen (T4), 5 minuuttia kaksoiskeuhkoventiloinnin aloittamisen jälkeen (T5) ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T6) )

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
amiinin eritys leikkausjakson aikana ja hemodynaaminen stabiilisuus
Aikaikkuna: välittömästi ennen nukutusta (T1), 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (T2), välittömästi viillon jälkeen (T3), 5 minuuttia OLV:n aloittamisen jälkeen (T4), 5 minuuttia kaksoiskeuhkoventiloinnin aloittamisen jälkeen (T5) ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T6) )
amiinin (epinefriini ja norepinefriini) eritys leikkausjakson aikana ja hemodynaaminen vakaus
välittömästi ennen nukutusta (T1), 5 minuuttia endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen (T2), välittömästi viillon jälkeen (T3), 5 minuuttia OLV:n aloittamisen jälkeen (T4), 5 minuuttia kaksoiskeuhkoventiloinnin aloittamisen jälkeen (T5) ja välittömästi ekstuboinnin jälkeen (T6) )

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20121101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa