Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi med forskjellige typer anestesibehandling

7. juli 2015 oppdatert av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Vi designet en studie for å avgjøre om en enkeltdose av dexmedetomidin eller thorax epidural anestesi kombinert med generell anestesi ville gi hemodynamisk stabilitet, redusere stresshormonresponser, hemme inflammatorisk cytokinsekresjon og forbedre søvnkvaliteten hos pasienter etter thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi designet en prospektiv, enkeltblindet, randomisert og kontrollert studie for å avgjøre om en enkeltdose av dexmedetomidin eller thorax epidural anestesi kombinert med generell anestesi ville gi hemodynamisk stabilitet, redusere stresshormonresponser, hemme inflammatorisk cytokinsekresjon og forbedre søvnkvaliteten i pasienter etter thoraxkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

219

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungekirurgi
  • en-lunge ventilasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks over 30 kg/m2,
  • autonom dysfunksjon,
  • hjerte-og karsykdommer,
  • nevrologiske eller psykiatriske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppen (gruppe C)
generell anestesi
EKSPERIMENTELL: generell anestesi kombinert med dexmedetomidininfusjon
generell anestesi kombinert med 1 μg/kg dexmedetomidininfusjon etter induksjon (gruppe D)
Legemiddel: generell anestesi kombinert med dexmedetomidininfusjon
generell anestesi kombinert med 1 μg/kg dexmedetomidininfusjon etter induksjon (gruppe D)
EKSPERIMENTELL: generell anestesi kombinert med TEA
generell anestesi kombinert med TEA (gruppe E)
Fremgangsmåte: generell anestesi kombinert med TEA
generell anestesi kombinert med TEA (gruppe E)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk cytokinsekresjon og postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: rett før anestesi (T1), 5 minutter etter endotrakeal intubasjon (T2), umiddelbart etter snitt (T3), 5 minutter etter OLV-start (T4), 5 minutter etter initiering av dobbellungeventilasjon (T5), og umiddelbart etter ekstubasjon (T6) )
Primære utfall var inflammatorisk cytokinsekresjon og postoperativ søvnkvalitet, som ble målt med BIS-data på første og andre postoperative netter.
rett før anestesi (T1), 5 minutter etter endotrakeal intubasjon (T2), umiddelbart etter snitt (T3), 5 minutter etter OLV-start (T4), 5 minutter etter initiering av dobbellungeventilasjon (T5), og umiddelbart etter ekstubasjon (T6) )

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
aminsekresjon under operasjonsperioden og hemodynamisk stabilitet
Tidsramme: rett før anestesi (T1), 5 minutter etter endotrakeal intubasjon (T2), umiddelbart etter snitt (T3), 5 minutter etter OLV-start (T4), 5 minutter etter initiering av dobbellungeventilasjon (T5), og umiddelbart etter ekstubasjon (T6) )
amin (epinefrin og noradrenalin) sekresjon under operasjonsperioden og hemodynamisk stabilitet
rett før anestesi (T1), 5 minutter etter endotrakeal intubasjon (T2), umiddelbart etter snitt (T3), 5 minutter etter OLV-start (T4), 5 minutter etter initiering av dobbellungeventilasjon (T5), og umiddelbart etter ekstubasjon (T6) )

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20121101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere