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Qualité du sommeil postopératoire chez les patients subissant une chirurgie thoracique avec différents types d'anesthésie

7 juillet 2015 mis à jour par: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Nous avons conçu une étude pour déterminer si une dose unique de dexmédétomidine ou d'anesthésie péridurale thoracique associée à une anesthésie générale apporterait une stabilité hémodynamique, réduirait les réponses hormonales du stress, inhiberait la sécrétion de cytokines inflammatoires et améliorerait la qualité du sommeil chez les patients après une chirurgie thoracique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons conçu une étude prospective, à simple insu, randomisée et contrôlée pour déterminer si une dose unique de dexmédétomidine ou d'anesthésie péridurale thoracique associée à une anesthésie générale apporterait une stabilité hémodynamique, réduirait les réponses hormonales du stress, inhiberait la sécrétion de cytokines inflammatoires et améliorerait la qualité du sommeil chez les patients après chirurgie thoracique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

219

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie pulmonaire
  • ventilation unipulmonaire.

Critère d'exclusion:

  • indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2,
  • dysfonctionnement autonome,
  • maladie cardiovasculaire,
  • maladies neurologiques ou psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: le groupe témoin (groupe C)
anesthésie générale
EXPÉRIMENTAL: anesthésie générale associée à une perfusion de dexmédétomidine
anesthésie générale associée à une perfusion de 1 μg/kg de dexmédétomidine après induction (groupe D)
Médicament: anesthésie générale associée à une perfusion de dexmédétomidine
anesthésie générale associée à une perfusion de 1 μg/kg de dexmédétomidine après induction (groupe D)
EXPÉRIMENTAL: anesthésie générale associée au TEA
anesthésie générale combinée avec TEA (Groupe E)
Procédure: anesthésie générale associée au TEA
anesthésie générale combinée avec TEA (Groupe E)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sécrétion de cytokines inflammatoires et qualité du sommeil postopératoire
Délai: immédiatement avant l'anesthésie (T1), 5 min après l'intubation endotrachéale (T2), immédiatement après l'incision (T3), 5 min après le début de l'OLV (T4), 5 min après le début de la ventilation pulmonaire double (T5) et immédiatement après l'extubation (T6 )
Les critères de jugement principaux étaient la sécrétion de cytokines inflammatoires et la qualité du sommeil postopératoire, qui a été mesurée avec les données BIS les première et deuxième nuits postopératoires.
immédiatement avant l'anesthésie (T1), 5 min après l'intubation endotrachéale (T2), immédiatement après l'incision (T3), 5 min après le début de l'OLV (T4), 5 min après le début de la ventilation pulmonaire double (T5) et immédiatement après l'extubation (T6 )

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sécrétion d'amines pendant la période chirurgicale et stabilité hémodynamique
Délai: immédiatement avant l'anesthésie (T1), 5 min après l'intubation endotrachéale (T2), immédiatement après l'incision (T3), 5 min après le début de l'OLV (T4), 5 min après le début de la ventilation pulmonaire double (T5) et immédiatement après l'extubation (T6 )
sécrétion d'amines (épinéphrine et norépinéphrine) pendant la période chirurgicale et stabilité hémodynamique
immédiatement avant l'anesthésie (T1), 5 min après l'intubation endotrachéale (T2), immédiatement après l'incision (T3), 5 min après le début de l'OLV (T4), 5 min après le début de la ventilation pulmonaire double (T5) et immédiatement après l'extubation (T6 )

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20121101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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