Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív alvás minősége a mellkasi műtéten átesett betegeknél különböző típusú érzéstelenítéssel

2015. július 7. frissítette: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Vizsgálatot terveztünk annak meghatározására, hogy egyszeri dózisú dexmedetomidin vagy mellkasi epidurális érzéstelenítés általános érzéstelenítéssel kombinálva hemodinamikai stabilitást biztosít, csökkenti-e a stresszhormon válaszokat, gátolja-e a gyulladásos citokin szekréciót, és javítja-e az alvás minőségét a mellkasi műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, egyszeresen vak, randomizált és kontrollált vizsgálatot terveztünk annak meghatározására, hogy egyetlen adag dexmedetomidin vagy mellkasi epidurális érzéstelenítés általános érzéstelenítéssel kombinálva hemodinamikai stabilitást biztosít-e, csökkenti-e a stresszhormon-válaszokat, gátolja-e a gyulladásos citokinszekréciót és javítja-e az alvás minőségét betegek mellkasi műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

219

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tüdőműtét
  • egytüdős szellőzés.

Kizárási kritériumok:

  • 30 kg/m2 feletti testtömeg-index,
  • autonóm diszfunkció,
  • szív-és érrendszeri betegségek,
  • neurológiai vagy pszichiátriai betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: a kontrollcsoport (C csoport)
Általános érzéstelenítés
KÍSÉRLETI: általános érzéstelenítés dexmedetomidin infúzióval kombinálva
általános érzéstelenítés 1 μg/kg dexmedetomidin infúzióval kombinálva az indukció után (D csoport)
Drog: általános érzéstelenítés dexmedetomidin infúzióval kombinálva
általános érzéstelenítés 1 μg/kg dexmedetomidin infúzióval kombinálva az indukció után (D csoport)
KÍSÉRLETI: általános érzéstelenítés TEA-val kombinálva
általános érzéstelenítés TEA-val kombinálva (E csoport)
Eljárás: általános érzéstelenítés TEA-val kombinálva
általános érzéstelenítés TEA-val kombinálva (E csoport)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyulladásos citokin szekréció és a posztoperatív alvás minősége
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés előtt (T1), 5 perccel az endotracheális intubáció után (T2), közvetlenül a metszés után (T3), 5 perccel az OLV megkezdése után (T4), 5 perccel a kettős tüdő lélegeztetése után (T5) és közvetlenül az extubáció után (T6) )
Az elsődleges eredmények a gyulladásos citokin szekréció és a posztoperatív alvás minősége voltak, amelyeket a BIS adatokkal mértek az első és a második posztoperatív éjszakán.
Közvetlenül az érzéstelenítés előtt (T1), 5 perccel az endotracheális intubáció után (T2), közvetlenül a metszés után (T3), 5 perccel az OLV megkezdése után (T4), 5 perccel a kettős tüdő lélegeztetése után (T5) és közvetlenül az extubáció után (T6) )

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
aminszekréció a műtéti időszakban és a hemodinamikai stabilitás
Időkeret: Közvetlenül az érzéstelenítés előtt (T1), 5 perccel az endotracheális intubáció után (T2), közvetlenül a metszés után (T3), 5 perccel az OLV megkezdése után (T4), 5 perccel a kettős tüdő lélegeztetése után (T5) és közvetlenül az extubáció után (T6) )
amin (epinefrin és noradrenalin) szekréció a műtéti időszakban és hemodinamikai stabilitás
Közvetlenül az érzéstelenítés előtt (T1), 5 perccel az endotracheális intubáció után (T2), közvetlenül a metszés után (T3), 5 perccel az OLV megkezdése után (T4), 5 perccel a kettős tüdő lélegeztetése után (T5) és közvetlenül az extubáció után (T6) )

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20121101

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel