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Qualidade do Sono Pós-Operatório em Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica com Diferentes Tipos de Manejo Anestésico

7 de julho de 2015 atualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Desenhamos um estudo para determinar se uma dose única de dexmedetomidina ou anestesia peridural torácica combinada com anestesia geral forneceria estabilidade hemodinâmica, reduziria as respostas do hormônio do estresse, inibiria a secreção de citocinas inflamatórias e melhoraria a qualidade do sono em pacientes após cirurgia torácica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenhamos um estudo prospectivo, simples-cego, randomizado e controlado para determinar se uma dose única de dexmedetomidina ou anestesia peridural torácica combinada com anestesia geral forneceria estabilidade hemodinâmica, reduziria as respostas do hormônio do estresse, inibiria a secreção de citocinas inflamatórias e melhoraria a qualidade do sono em pacientes após cirurgia torácica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

219

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia pulmonar
  • ventilação monopulmonar.

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal superior a 30 kg/m2,
  • disfunção autonômica,
  • doença cardiovascular,
  • doenças neurológicas ou psiquiátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: o grupo de controle (Grupo C)
anestesia geral
EXPERIMENTAL: anestesia geral combinada com infusão de dexmedetomidina
anestesia geral combinada com infusão de 1 μg/kg de dexmedetomidina após a indução (Grupo D)
Medicamento: anestesia geral combinada com infusão de dexmedetomidina
anestesia geral combinada com infusão de 1 μg/kg de dexmedetomidina após a indução (Grupo D)
EXPERIMENTAL: anestesia geral combinada com TEA
anestesia geral combinada com TEA (Grupo E)
Procedimento: anestesia geral combinada com TEA
anestesia geral combinada com TEA (Grupo E)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
secreção de citocinas inflamatórias e qualidade do sono pós-operatório
Prazo: imediatamente antes da anestesia (T1), 5 min após a intubação endotraqueal (T2), imediatamente após a incisão (T3), 5 min após o início da OLV (T4), 5 min após o início da ventilação pulmonar dupla (T5) e imediatamente após a extubação (T6 )
Os resultados primários foram a secreção de citocinas inflamatórias e a qualidade do sono pós-operatório, que foi medida com os dados do BIS na primeira e segunda noites pós-operatórias.
imediatamente antes da anestesia (T1), 5 min após a intubação endotraqueal (T2), imediatamente após a incisão (T3), 5 min após o início da OLV (T4), 5 min após o início da ventilação pulmonar dupla (T5) e imediatamente após a extubação (T6 )

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
secreção de amina durante o período cirúrgico e estabilidade hemodinâmica
Prazo: imediatamente antes da anestesia (T1), 5 min após a intubação endotraqueal (T2), imediatamente após a incisão (T3), 5 min após o início da OLV (T4), 5 min após o início da ventilação pulmonar dupla (T5) e imediatamente após a extubação (T6 )
secreção de aminas (epinefrina e norepinefrina) durante o período cirúrgico e estabilidade hemodinâmica
imediatamente antes da anestesia (T1), 5 min após a intubação endotraqueal (T2), imediatamente após a incisão (T3), 5 min após o início da OLV (T4), 5 min após o início da ventilação pulmonar dupla (T5) e imediatamente após a extubação (T6 )

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

China Medical University, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20121101

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