Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ sömnkvalitet hos patienter som genomgår thoraxkirurgi med olika typer av anestesihantering

7 juli 2015 uppdaterad av: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Vi utformade en studie för att avgöra om en enstaka dos av dexmedetomidin eller thorax epiduralbedövning i kombination med generell anestesi skulle ge hemodynamisk stabilitet, minska stresshormonsvar, hämma inflammatorisk cytokinutsöndring och förbättra sömnkvaliteten hos patienter efter bröstkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi utformade en prospektiv, enkelblind, randomiserad och kontrollerad studie för att avgöra om en enstaka dos av dexmedetomidin eller thorax epiduralbedövning i kombination med generell anestesi skulle ge hemodynamisk stabilitet, minska stresshormonsvar, hämma inflammatorisk cytokinutsöndring och förbättra sömnkvaliteten i patienter efter bröstkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

219

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungkirurgi
  • en-lungventilation.

Exklusions kriterier:

  • kroppsmassaindex som överstiger 30 kg/m2,
  • autonom dysfunktion,
  • hjärt-kärlsjukdom,
  • neurologiska eller psykiatriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollgruppen (grupp C)
allmän anestesi
EXPERIMENTELL: allmän anestesi i kombination med dexmedetomidininfusion
allmän anestesi kombinerat med 1 μg/kg dexmedetomidininfusion efter induktion (Grupp D)
Läkemedel: allmän anestesi i kombination med dexmedetomidininfusion
allmän anestesi kombinerat med 1 μg/kg dexmedetomidininfusion efter induktion (Grupp D)
EXPERIMENTELL: generell anestesi i kombination med TEA
allmän anestesi i kombination med TEA (Grupp E)
Procedur: generell anestesi i kombination med TEA
allmän anestesi i kombination med TEA (Grupp E)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
inflammatorisk cytokinutsöndring och postoperativ sömnkvalitet
Tidsram: omedelbart före anestesi (T1), 5 min efter endotrakeal intubation (T2), omedelbart efter snitt (T3), 5 min efter OLV-initiering (T4), 5 min efter dubbellungventilationsinitiering (T5) och omedelbart efter extubation (T6) )
Primära utfall var inflammatorisk cytokinutsöndring och postoperativ sömnkvalitet, som mättes med BIS-data på första och andra postoperativa nätter.
omedelbart före anestesi (T1), 5 min efter endotrakeal intubation (T2), omedelbart efter snitt (T3), 5 min efter OLV-initiering (T4), 5 min efter dubbellungventilationsinitiering (T5) och omedelbart efter extubation (T6) )

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
aminsekretion under operationsperioden och hemodynamisk stabilitet
Tidsram: omedelbart före anestesi (T1), 5 min efter endotrakeal intubation (T2), omedelbart efter snitt (T3), 5 min efter OLV-initiering (T4), 5 min efter dubbellungventilationsinitiering (T5) och omedelbart efter extubation (T6) )
amin (epinefrin och noradrenalin) sekretion under operationsperioden och hemodynamisk stabilitet
omedelbart före anestesi (T1), 5 min efter endotrakeal intubation (T2), omedelbart efter snitt (T3), 5 min efter OLV-initiering (T4), 5 min efter dubbellungventilationsinitiering (T5) och omedelbart efter extubation (T6) )

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20121101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generell anestesi, thorax epidural anestesi

Kliniska prövningar på allmän anestesi i kombination med dexmedetomidininfusion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera