Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve slaapkwaliteit bij patiënten die een thoraxoperatie ondergaan met verschillende soorten anesthesiebeheer

7 juli 2015 bijgewerkt door: Wen-fei Tan, China Medical University, China
We hebben een onderzoek ontworpen om te bepalen of een enkele dosis dexmedetomidine of thoracale epidurale anesthesie in combinatie met algemene anesthesie hemodynamische stabiliteit zou bieden, stresshormoonresponsen zou verminderen, inflammatoire cytokinesecretie zou remmen en de slaapkwaliteit zou verbeteren bij patiënten na een thoracale operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We ontwierpen een prospectieve, enkelblinde, gerandomiseerde en gecontroleerde studie om te bepalen of een enkele dosis dexmedetomidine of thoracale epidurale anesthesie in combinatie met algemene anesthesie hemodynamische stabiliteit zou bieden, stresshormoonresponsen zou verminderen, inflammatoire cytokinesecretie zou remmen en de slaapkwaliteit zou verbeteren in patiënten na een borstoperatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

219

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • long operatie
  • één-long ventilatie.

Uitsluitingscriteria:

  • body mass index hoger dan 30 kg/m2,
  • autonome disfunctie,
  • hart-en vaatziekte,
  • neurologische of psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: de controlegroep (Groep C)
narcose
EXPERIMENTEEL: algemene anesthesie gecombineerd met dexmedetomidine-infusie
algemene anesthesie gecombineerd met 1 μg/kg dexmedetomidine-infuus na inductie (Groep D)
Geneesmiddel: algemene anesthesie gecombineerd met dexmedetomidine-infusie
algemene anesthesie gecombineerd met 1 μg/kg dexmedetomidine-infuus na inductie (Groep D)
EXPERIMENTEEL: algehele anesthesie gecombineerd met TEA
algehele anesthesie gecombineerd met TEA (Groep E)
Procedure: algehele anesthesie gecombineerd met TEA
algehele anesthesie gecombineerd met TEA (Groep E)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inflammatoire cytokinesecretie en postoperatieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk voor anesthesie (T1), 5 min na endotracheale intubatie (T2), onmiddellijk na incisie (T3), 5 min na OLV-initiatie (T4), 5 min na initiatie van dubbele longventilatie (T5) en onmiddellijk na extubatie (T6 )
Primaire uitkomsten waren inflammatoire cytokinesecretie en postoperatieve slaapkwaliteit, die werd gemeten met de BIS-gegevens op de eerste en tweede postoperatieve nachten.
onmiddellijk voor anesthesie (T1), 5 min na endotracheale intubatie (T2), onmiddellijk na incisie (T3), 5 min na OLV-initiatie (T4), 5 min na initiatie van dubbele longventilatie (T5) en onmiddellijk na extubatie (T6 )

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aminesecretie tijdens de chirurgische periode en hemodynamische stabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk voor anesthesie (T1), 5 min na endotracheale intubatie (T2), onmiddellijk na incisie (T3), 5 min na OLV-initiatie (T4), 5 min na initiatie van dubbele longventilatie (T5) en onmiddellijk na extubatie (T6 )
amine (epinefrine en norepinefrine) secretie tijdens de chirurgische periode en hemodynamische stabiliteit
onmiddellijk voor anesthesie (T1), 5 min na endotracheale intubatie (T2), onmiddellijk na incisie (T3), 5 min na OLV-initiatie (T4), 5 min na initiatie van dubbele longventilatie (T5) en onmiddellijk na extubatie (T6 )

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20121101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren