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Calidad del sueño postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía torácica con diferentes tipos de manejo anestésico

7 de julio de 2015 actualizado por: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Diseñamos un estudio para determinar si una dosis única de dexmedetomidina o anestesia epidural torácica combinada con anestesia general proporcionaría estabilidad hemodinámica, reduciría las respuestas de las hormonas del estrés, inhibiría la secreción de citoquinas inflamatorias y mejoraría la calidad del sueño en pacientes después de una cirugía torácica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseñamos un estudio prospectivo, simple ciego, aleatorizado y controlado para determinar si una dosis única de dexmedetomidina o anestesia epidural torácica combinada con anestesia general proporcionaría estabilidad hemodinámica, reduciría las respuestas de las hormonas del estrés, inhibiría la secreción de citoquinas inflamatorias y mejoraría la calidad del sueño en pacientes después de la cirugía torácica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

219

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía pulmonar
  • ventilación de un solo pulmón.

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal superior a 30 kg/m2,
  • disfunción autonómica,
  • enfermedad cardiovascular,
  • enfermedades neurológicas o psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: el grupo de control (Grupo C)
anestesia general
EXPERIMENTAL: anestesia general combinada con infusión de dexmedetomidina
anestesia general combinada con infusión de 1 μg/kg de dexmedetomidina después de la inducción (Grupo D)
Droga: anestesia general combinada con infusión de dexmedetomidina
anestesia general combinada con infusión de 1 μg/kg de dexmedetomidina después de la inducción (Grupo D)
EXPERIMENTAL: anestesia general combinada con TEA
anestesia general combinada con TEA (Grupo E)
Procedimiento: anestesia general combinada con TEA
anestesia general combinada con TEA (Grupo E)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secreción de citoquinas inflamatorias y calidad del sueño postoperatorio
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la anestesia (T1), 5 min después de la intubación endotraqueal (T2), inmediatamente después de la incisión (T3), 5 min después del inicio de la OLV (T4), 5 min después del inicio de la ventilación bipulmonar (T5) e inmediatamente después de la extubación (T6 )
Los resultados primarios fueron la secreción de citoquinas inflamatorias y la calidad del sueño posoperatorio, que se midió con los datos del BIS en la primera y segunda noche posoperatoria.
inmediatamente antes de la anestesia (T1), 5 min después de la intubación endotraqueal (T2), inmediatamente después de la incisión (T3), 5 min después del inicio de la OLV (T4), 5 min después del inicio de la ventilación bipulmonar (T5) e inmediatamente después de la extubación (T6 )

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secreción de aminas durante el período quirúrgico y estabilidad hemodinámica
Periodo de tiempo: inmediatamente antes de la anestesia (T1), 5 min después de la intubación endotraqueal (T2), inmediatamente después de la incisión (T3), 5 min después del inicio de la OLV (T4), 5 min después del inicio de la ventilación bipulmonar (T5) e inmediatamente después de la extubación (T6 )
secreción de aminas (epinefrina y norepinefrina) durante el período quirúrgico y estabilidad hemodinámica
inmediatamente antes de la anestesia (T1), 5 min después de la intubación endotraqueal (T2), inmediatamente después de la incisión (T3), 5 min después del inicio de la OLV (T4), 5 min después del inicio de la ventilación bipulmonar (T5) e inmediatamente después de la extubación (T6 )

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20121101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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