Qualità del sonno postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica con diversi tipi di gestione dell'anestesia
7 luglio 2015 aggiornato da: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Abbiamo progettato uno studio per determinare se una singola dose di dexmedetomidina o anestesia epidurale toracica combinata con l'anestesia generale fornisca stabilità emodinamica, riduca le risposte dell'ormone dello stress, inibisca la secrezione infiammatoria di citochine e migliori la qualità del sonno nei pazienti dopo chirurgia toracica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Abbiamo progettato uno studio prospettico, in singolo cieco, randomizzato e controllato per determinare se una singola dose di dexmedetomidina o anestesia epidurale toracica combinata con l'anestesia generale fornirebbe stabilità emodinamica, ridurre le risposte dell'ormone dello stress, inibire la secrezione di citochine infiammatorie e migliorare la qualità del sonno in pazienti dopo chirurgia toracica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
219
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
- Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia polmonare
- ventilazione unipolmone.
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2,
- disfunzione autonomica,
- malattia cardiovascolare,
- malattie neurologiche o psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: il gruppo di controllo (Gruppo C)
anestesia generale
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SPERIMENTALE: anestesia generale combinata con infusione di dexmedetomidina
anestesia generale combinata con 1 μg/kg di infusione di dexmedetomidina dopo l'induzione (Gruppo D)
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anestesia generale combinata con 1 μg/kg di infusione di dexmedetomidina dopo l'induzione (Gruppo D)
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SPERIMENTALE: anestesia generale combinata con TEA
anestesia generale combinata con TEA (Gruppo E)
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anestesia generale combinata con TEA (Gruppo E)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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secrezione infiammatoria di citochine e qualità del sonno postoperatorio
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'anestesia (T1), 5 min dopo l'intubazione endotracheale (T2), immediatamente dopo l'incisione (T3), 5 min dopo l'inizio della VMP (T4), 5 min dopo l'inizio della ventilazione polmonare doppia (T5) e immediatamente dopo l'estubazione (T6 )
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Gli esiti primari erano la secrezione di citochine infiammatorie e la qualità del sonno postoperatorio, che è stata misurata con i dati BIS nella prima e nella seconda notte postoperatoria.
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immediatamente prima dell'anestesia (T1), 5 min dopo l'intubazione endotracheale (T2), immediatamente dopo l'incisione (T3), 5 min dopo l'inizio della VMP (T4), 5 min dopo l'inizio della ventilazione polmonare doppia (T5) e immediatamente dopo l'estubazione (T6 )
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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secrezione di ammina durante il periodo chirurgico e stabilità emodinamica
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'anestesia (T1), 5 min dopo l'intubazione endotracheale (T2), immediatamente dopo l'incisione (T3), 5 min dopo l'inizio della VMP (T4), 5 min dopo l'inizio della ventilazione polmonare doppia (T5) e immediatamente dopo l'estubazione (T6 )
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secrezione di ammina (epinefrina e norepinefrina) durante il periodo chirurgico e stabilità emodinamica
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immediatamente prima dell'anestesia (T1), 5 min dopo l'intubazione endotracheale (T2), immediatamente dopo l'incisione (T3), 5 min dopo l'inizio della VMP (T4), 5 min dopo l'inizio della ventilazione polmonare doppia (T5) e immediatamente dopo l'estubazione (T6 )
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
14 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Aneurisma
- Aneurisma, dissezione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20121101
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