Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество послеоперационного сна у пациентов, перенесших торакальные операции с различными видами анестезии

7 июля 2015 г. обновлено: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Мы разработали исследование, чтобы определить, будет ли однократная доза дексмедетомидина или торакальная эпидуральная анестезия в сочетании с общей анестезией обеспечивать гемодинамическую стабильность, снижать реакцию гормонов стресса, ингибировать секрецию воспалительных цитокинов и улучшать качество сна у пациентов после торакальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы разработали проспективное, простое слепое, рандомизированное и контролируемое исследование, чтобы определить, будет ли однократная доза дексмедетомидина или торакальная эпидуральная анестезия в сочетании с общей анестезией обеспечивать гемодинамическую стабильность, снижать реакцию гормонов стресса, ингибировать секрецию воспалительных цитокинов и улучшать качество сна у больных после торакальных операций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

219

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хирургия легких
  • однолегочная вентиляция.

Критерий исключения:

  • индекс массы тела более 30 кг/м2,
  • вегетативная дисфункция,
  • сердечно-сосудистые заболевания,
  • неврологические или психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольная группа (группа С)
Общая анестезия
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: общая анестезия в сочетании с инфузией дексмедетомидина
общая анестезия в сочетании с инфузией 1 мкг/кг дексмедетомидина после индукции (группа D)
Лекарство: общая анестезия в сочетании с инфузией дексмедетомидина
общая анестезия в сочетании с инфузией 1 мкг/кг дексмедетомидина после индукции (группа D)
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: общая анестезия в сочетании с ТЭА
общая анестезия в сочетании с ТЭА (группа Д)
Процедура: общая анестезия в сочетании с ТЭА
общая анестезия в сочетании с ТЭА (группа Д)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
секреция воспалительных цитокинов и послеоперационное качество сна
Временное ограничение: непосредственно перед анестезией (Т1), через 5 мин после эндотрахеальной интубации (Т2), сразу после разреза (Т3), через 5 мин после начала ИВЛ (Т4), через 5 мин после начала двухлегочной вентиляции (Т5) и сразу после экстубации (Т6). )
Первичными результатами были секреция воспалительных цитокинов и послеоперационное качество сна, которое измерялось с помощью данных BIS в первую и вторую послеоперационные ночи.
непосредственно перед анестезией (Т1), через 5 мин после эндотрахеальной интубации (Т2), сразу после разреза (Т3), через 5 мин после начала ИВЛ (Т4), через 5 мин после начала двухлегочной вентиляции (Т5) и сразу после экстубации (Т6). )

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
секреция амина в операционном периоде и гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: непосредственно перед анестезией (Т1), через 5 мин после эндотрахеальной интубации (Т2), сразу после разреза (Т3), через 5 мин после начала ИВЛ (Т4), через 5 мин после начала двухлегочной вентиляции (Т5) и сразу после экстубации (Т6). )
секреция аминов (адреналина и норадреналина) в операционном периоде и стабильность гемодинамики
непосредственно перед анестезией (Т1), через 5 мин после эндотрахеальной интубации (Т2), сразу после разреза (Т3), через 5 мин после начала ИВЛ (Т4), через 5 мин после начала двухлегочной вентиляции (Т5) и сразу после экстубации (Т6). )

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

China Medical University, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20121101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться