Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår thoraxkirurgi med forskellige typer anæstesibehandling

7. juli 2015 opdateret af: Wen-fei Tan, China Medical University, China
Vi designede en undersøgelse for at bestemme, om en enkelt dosis dexmedetomidin eller thorax epidural anæstesi kombineret med generel anæstesi ville give hæmodynamisk stabilitet, reducere stresshormonresponser, hæmme inflammatorisk cytokinsekretion og forbedre søvnkvaliteten hos patienter efter thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi designede en prospektiv, enkeltblindet, randomiseret og kontrolleret undersøgelse for at bestemme, om en enkelt dosis dexmedetomidin eller thorax epidural anæstesi kombineret med generel anæstesi ville give hæmodynamisk stabilitet, reducere stresshormonresponser, hæmme inflammatorisk cytokinsekretion og forbedre søvnkvaliteten i patienter efter thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

219

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Anesthesiology, the First Hospital of China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungeoperation
  • en-lunge ventilation.

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks over 30 kg/m2,
  • autonom dysfunktion,
  • kardiovaskulær sygdom,
  • neurologiske eller psykiatriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolgruppen (gruppe C)
generel anæstesi
EKSPERIMENTEL: generel anæstesi kombineret med dexmedetomidininfusion
generel anæstesi kombineret med 1 μg/kg dexmedetomidininfusion efter induktion (Gruppe D)
Medicin: generel anæstesi kombineret med dexmedetomidininfusion
generel anæstesi kombineret med 1 μg/kg dexmedetomidininfusion efter induktion (Gruppe D)
EKSPERIMENTEL: generel anæstesi kombineret med TEA
generel anæstesi kombineret med TEA (gruppe E)
Procedure: generel anæstesi kombineret med TEA
generel anæstesi kombineret med TEA (gruppe E)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk cytokinudskillelse og postoperativ søvnkvalitet
Tidsramme: umiddelbart før anæstesi (T1), 5 min efter endotracheal intubation (T2), umiddelbart efter incision (T3), 5 min efter OLV initiering (T4), 5 min efter initiering af dobbeltlungeventilation (T5) og umiddelbart efter ekstubation (T6) )
Primære resultater var inflammatorisk cytokinsekretion og postoperativ søvnkvalitet, som blev målt med BIS-data på første og anden postoperative nat.
umiddelbart før anæstesi (T1), 5 min efter endotracheal intubation (T2), umiddelbart efter incision (T3), 5 min efter OLV initiering (T4), 5 min efter initiering af dobbeltlungeventilation (T5) og umiddelbart efter ekstubation (T6) )

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aminsekretion under operationsperioden og hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: umiddelbart før anæstesi (T1), 5 min efter endotracheal intubation (T2), umiddelbart efter incision (T3), 5 min efter OLV initiering (T4), 5 min efter initiering af dobbeltlungeventilation (T5) og umiddelbart efter ekstubation (T6) )
amin (epinephrin og noradrenalin) sekretion under den kirurgiske periode og hæmodynamisk stabilitet
umiddelbart før anæstesi (T1), 5 min efter endotracheal intubation (T2), umiddelbart efter incision (T3), 5 min efter OLV initiering (T4), 5 min efter initiering af dobbeltlungeventilation (T5) og umiddelbart efter ekstubation (T6) )

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (SKØN)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20121101

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi, thorax epidural anæstesi

Kliniske forsøg med generel anæstesi kombineret med dexmedetomidininfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner