ヘルスアクセスおよびリカバリピアプログラム (HARP)
メンタルヘルス消費者のためのピア主導の医療疾患自己管理プログラム
調査の概要
詳細な説明
重度の精神疾患 (SMI) を患っている人は、高い併存疾患に直面しており、これらの健康上の問題を効果的に管理するという課題にも直面しています。 SMI患者が慢性疾患をより効果的に管理できる自己管理戦略を開発することが緊急に必要とされています。
一般集団において、仲間主導の疾患自己管理介入は実行可能、効果的、拡張可能であり、自己管理と健康転帰の持続可能な改善につながることが実証されています。 NIMH からの R34 介入開発助成金からの資金提供を受けて、研究チームは、最も広くテストされ使用されている仲間主導の自己管理プログラムである慢性疾患自己管理プログラム (CDSMP) の修正版を、重篤な疾患を持つ人向けに開発し、試験的に運用しました。精神疾患。 この介入の 2 つのパイロット テストである Health and Recovery Peer (HARP) プログラムでは、このプログラムが高いエンゲージメント、維持率、プログラムの忠実度で実装可能であり、さまざまな成果にわたって同等以上の効果規模をもたらすことができることを実証しました。一般の医療集団に見られるもの。
この申請書は、HARP プログラムのフルパワーのマルチサイト試験を実施することを提案しています。 重篤な精神疾患と 1 つ以上の慢性疾患を患う合計 400 人が、アトランタ都市圏にある 3 つの多様な地域精神保健クリニックから集められ、HARP プログラムまたは通常のケアに無作為に割り当てられます。 HARP プログラムの参加者を対象に、SMI と 1 つ以上の慢性疾患を持つ 2 人の教育者が 6 セッション、6 週間のマニュアル化された介入を指導します。これにより、参加者は慢性疾患をより効果的に管理できるようになります。 3か月、6か月、1年後のフォローアップ面接とカルテレビューにより、臨床転帰の変化、病気の自己管理に関する一般的および疾患特有の尺度の改善、およびケアの質が評価されます。 研究の最終段階では、CDSMP トレーニング インフラストラクチャに基づく普及戦略により、プログラム参加者が HARP グループを主導できるようになります。
この研究は、この弱い立場にある人々の身体的自己管理を改善するための、完全に仲間主導の、科学的根拠に基づいた初めての介入を確立することになる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 活動中の患者の CMHC 名簿について。
- 重篤な精神疾患（統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、大うつ病、強迫性障害、または心的外傷後ストレス障害）の存在
- CMHCチャートまたは自己申告に記載された慢性病状：（高血圧、関節炎、心臓病、糖尿病、喘息/COPD）、
除外基準:
- 臨床研究用に開発された6項目の検証済みスクリーナーで3以上のスコアに基づく認知障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HARP介入
|
HARP 介入は、慢性疾患の自己管理を向上させるための 6 週間、6 セッションのグループ形式の介入です。
各グループの所要時間は 90 分で、参加者は 8 ～ 12 人です。
グループ間では、参加者はグループのパートナーと協力して問題のトラブルシューティングを行い、セッション中に特定されたアクション プランを達成します。
プログラムの終了後、毎月の同窓会グループが 6 か月間集まり、介入から得た教訓を強化し、進捗状況を監視し、ピアサポートを維持します。
|
|
介入なし：介入なし: コントロール
通常のケアを受けている参加者は、通常のケアを受けていれば受けられるメンタルヘルスまたはピアサポートサービスを引き続き受けられます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康関連の生活の質 (HRQOL)
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
短い形式の 36 項目 (SF-36) 身体コンポーネント スコア (PCS) は、医療転帰研究で使用するために構築された HRQOL の尺度であり、患者の自己申告に依存し、身体機能を反映します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど身体機能のレベルが高いことを示します。
|
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動の活性化
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
行動活性化は、広範囲の患者集団にわたって信頼性が高く有効であることがわかっている機器である患者活性化測定 (PAM) を使用して測定されました。
患者活性化測定 (PAM) は、患者の知識、スキル、自己管理に対する自信を評価する 22 項目の測定です。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど患者の活性化がより高い (転帰が良好である) ことを示します。
|
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
|
食事摂取量
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
食事摂取量は、ブロック脂肪-砂糖-果物-野菜スクリーナーで評価されました。これは、典型的な食習慣に基づいて食物摂取の頻度と量の両方を評価する検証済みの55項目スケールです。
考えられるスコアの範囲は 0 ～ 68 で、スコアが高いほど脂肪の摂取量が多い (結果は悪化) ことを示します。
|
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
|
服薬アドヒアランス
時間枠：ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
服薬アドヒアランスは、高血圧、心血管疾患、および糖尿病において強力な内容と予測的妥当性を持つことが示されている 4 項目のアンケートであるモリスキー スケールを使用して評価されました。
可能なスコアは 0 ～ 4 の範囲であり、スコアが低いほど服薬遵守が高いことを示します。
|
ベースライン、介入後 3 か月、介入後 6 か月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Druss, MD, MPH、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。