El programa de pares de acceso y recuperación de la salud (HARP)
Un programa de autocontrol de enfermedades médicas dirigido por pares para consumidores de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedades mentales graves (SMI) se enfrentan a tasas elevadas de comorbilidad médica, y también a desafíos en el manejo efectivo de estos problemas de salud. Existe una necesidad urgente de desarrollar estrategias de autocontrol que permitan a las personas con SMI controlar de manera más eficaz sus enfermedades médicas crónicas.
En las poblaciones generales, se ha demostrado que las intervenciones de autocontrol de enfermedades dirigidas por pares son factibles, eficaces, escalables y conducen a mejoras sostenibles en el autocontrol y los resultados de salud. Con fondos de una subvención de desarrollo de intervención R34 del NIMH, el equipo de estudio ha desarrollado y probado una versión modificada del programa de autocontrol dirigido por pares más ampliamente probado y utilizado, el Programa de autocontrol de enfermedades crónicas (CDSMP), para personas con enfermedades graves. enfermedad mental. Dos pruebas piloto de esta intervención, el programa Health and Recovery Peer (HARP), demostraron que el programa se puede implementar con un alto nivel de participación, retención y fidelidad del programa, y puede generar efectos de tamaño en una variedad de resultados comparables o mayores que los vistos en poblaciones médicas generales.
Esta aplicación propone realizar una prueba multisitio completamente potenciada del programa HARP. Se reclutará un total de 400 personas con enfermedades mentales graves y una o más afecciones médicas crónicas de tres clínicas comunitarias de salud mental diversas en la región metropolitana de Atlanta y se asignarán al azar al programa HARP o atención habitual. Para las personas en el programa HARP, dos educadores de pares con SMI y una o más condiciones médicas crónicas dirigirán una intervención manualizada de seis sesiones y seis semanas, que ayuda a los participantes a ser administradores más efectivos de sus enfermedades crónicas. Las entrevistas de seguimiento y las revisiones de expedientes a los 3 meses, 6 meses y un año evaluarán los cambios en los resultados clínicos, la mejora en las medidas genéricas y específicas de la enfermedad del autocontrol de la enfermedad y la calidad de la atención. Durante la fase final del estudio, una estrategia de difusión basada en la infraestructura de capacitación del CDSMP permitirá a los participantes del programa liderar grupos HARP.
Este estudio establecerá la primera intervención basada en evidencia y totalmente dirigida por pares para mejorar el autocontrol físico en esta población vulnerable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En la lista de CMHC de pacientes activos.
- Presencia de una enfermedad mental grave (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, depresión mayor, trastorno obsesivo compulsivo o trastorno de estrés postraumático)
- Condición médica crónica como se indica en el cuadro de CMHC o mediante autoinforme: (hipertensión, artritis, enfermedad cardíaca, diabetes y asma/EPOC),
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo basado en una puntuación de > 3 en una evaluación validada de 6 ítems desarrollada para la investigación clínica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención HARP
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La intervención HARP es una intervención en formato grupal de 6 semanas y 6 sesiones para mejorar el autocontrol de enfermedades médicas crónicas.
Cada grupo dura 90 minutos y tiene de 8 a 12 asistentes.
Entre grupos, los participantes trabajan con socios del grupo para solucionar problemas y lograr planes de acción identificados durante la sesión.
Al final del programa, los grupos mensuales de exalumnos se reúnen durante seis meses para reforzar las lecciones de la intervención, monitorear el progreso y mantener el apoyo de los compañeros.
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Sin intervención: Sin Intervención: Controlar
Los participantes en la atención habitual seguirán recibiendo cualquier servicio de salud mental o de apoyo entre pares que de otro modo estarían recibiendo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La puntuación del componente físico (PCS) del formulario corto de 36 ítems (SF-36) es una medida de la CVRS construida para su uso en el Estudio de resultados médicos que se basa en el autoinforme del paciente y refleja el funcionamiento físico.
Los puntajes varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican mayores niveles de funcionamiento físico.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Activación conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La Activación del Comportamiento se midió usando la Medida de Activación del Paciente (PAM), un instrumento que ha resultado ser confiable y válido en una amplia gama de poblaciones de pacientes.
La Medida de activación del paciente (PAM) es una medida de 22 ítems que evalúa el conocimiento, la habilidad y la confianza del paciente para el autocontrol.
Los puntajes posibles varían de 0 a 100; los puntajes más altos indican una mayor activación del paciente (mejor resultado).
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La ingesta dietética
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La ingesta dietética se evaluó con Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener, que es una escala validada de 55 ítems que evalúa tanto la frecuencia como la cantidad de ingesta de alimentos en función de los hábitos alimentarios típicos.
Los puntajes posibles varían de 0 a 68, y los puntajes más altos indican un mayor consumo de grasa (peor resultado).
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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La adherencia a la medicación se evaluó mediante la escala de Morisky, un cuestionario de 4 ítems que ha demostrado tener un gran contenido y validez predictiva en hipertensión, enfermedades cardiovasculares y diabetes.
Los puntajes posibles varían de 0 a 4; los puntajes más bajos indican una mayor adherencia a la medicación.
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Línea de base, 3 meses después de la intervención, 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Dislipidemias
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Hiperlipidemias
Otros números de identificación del estudio
- IRB00047631a
- 1R01MH090584-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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