Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Health Access and Recovery Peer Program (HARP)

20 сентября 2019 г. обновлено: Benjamin Druss, Emory University

Под руководством сверстников программа самоконтроля медицинских заболеваний для потребителей психического здоровья

Лица с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) сталкиваются с высоким уровнем сопутствующих заболеваний, а также с проблемами в лечении этих состояний. Растущий штат сертифицированных равных специалистов поможет этим людям более эффективно управлять своим здоровьем и медицинским обслуживанием. Тем не менее, существует мало исследований, изучающих эффективность программ медицинского самоконтроля под руководством равных для этой группы населения. в этом испытании участники были рандомизированы либо в программу Health and Recovery Peer (HARP), программу самостоятельного лечения медицинских заболеваний, проводимую сертифицированными равными специалистами, либо в группу обычного ухода. Оценки проводились исходно, через 3 и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) сталкиваются с повышенным уровнем сопутствующих заболеваний, а также с проблемами в эффективном лечении этих проблем со здоровьем. Существует настоятельная необходимость в разработке стратегий самопомощи, которые позволят людям с ТПЗ более эффективно справляться со своими хроническими заболеваниями.

Было продемонстрировано, что в общей популяции вмешательства по самоконтролю заболевания под руководством сверстников осуществимы, эффективны, масштабируемы и приводят к устойчивым улучшениям самоконтроля и результатов в отношении здоровья. При финансировании из гранта R34 на разработку вмешательства от NIMH исследовательская группа разработала и опробовала модифицированную версию наиболее широко протестированной и используемой программы самоконтроля под руководством сверстников — Программы самоконтроля при хронических заболеваниях (CDSMP) для людей с серьезными заболеваниями. психическое заболевание. Два пилотных теста этого вмешательства, программа Health and Recovery Peer (HARP), продемонстрировали, что программа может быть реализована с высокой вовлеченностью, удержанием и точностью программы и может привести к размеру эффекта в диапазоне результатов, сравнимых или превышающих те, которые наблюдаются в общей медицинской популяции.

Это приложение предлагает провести полнофункциональную пробную версию программы HARP на нескольких площадках. В общей сложности 400 человек с серьезными психическими заболеваниями и одним или несколькими хроническими заболеваниями будут набраны из трех различных клиник психического здоровья в районе Атланты и рандомизированы для участия в программе HARP или обычном лечении. Для лиц, участвующих в программе HARP, два равных инструктора с ТПЗ и одним или несколькими хроническими заболеваниями проведут шесть сеансов шестинедельного ручного вмешательства, которое поможет участникам стать более эффективными менеджерами своих хронических заболеваний. Последующие интервью и обзоры карт через 3 месяца, 6 месяцев и один год позволят оценить изменения в клинических исходах, улучшение общих и конкретных показателей самоконтроля заболевания и качество лечения. На заключительном этапе исследования стратегия распространения, основанная на учебной инфраструктуре CDSMP, позволит участникам программы возглавить группы HARP.

Это исследование станет первым научно обоснованным вмешательством, полностью управляемым сверстниками, для улучшения физического самоконтроля у этой уязвимой группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В реестре активных пациентов CMHC.
  • Наличие серьезного психического заболевания (шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство, большая депрессия, обсессивно-компульсивное расстройство или посттравматическое стрессовое расстройство).
  • Хроническое заболевание, указанное в таблице CMHC или в самоотчете: (гипертония, артрит, болезни сердца, диабет и астма/ХОБЛ),

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения на основании оценки > 3 по валидированному скринингу из 6 пунктов, разработанному для клинических исследований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство ХАРП
Поведенческий: Вмешательство ХАРП
Вмешательство HARP представляет собой 6-недельное групповое вмешательство, состоящее из 6 сессий, направленное на улучшение самоконтроля хронических заболеваний. Каждая группа длится 90 минут и состоит из 8-12 человек. Между группами участники работают с партнерами из группы над устранением проблем и выполнением планов действий, определенных во время сеанса. В конце программы ежемесячные группы выпускников встречаются в течение шести месяцев, чтобы закрепить уроки, полученные в результате вмешательства, отслеживать прогресс и поддерживать поддержку сверстников.
Без вмешательства: Без вмешательства: контроль
Участники обычного ухода будут продолжать получать любые услуги в области психического здоровья или поддержки сверстников, которые они в противном случае получали бы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36) Оценка физического компонента (PCS) представляет собой показатель HRQOL, разработанный для использования в исследовании медицинских результатов, который основан на самоотчетах пациентов и отражает физическое функционирование. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень физического функционирования.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая активация
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Поведенческая активация измерялась с использованием показателя активации пациента (PAM), инструмента, который оказался надежным и валидным для широкого круга пациентов. Показатель активации пациента (PAM) представляет собой показатель из 22 пунктов, который оценивает знания, навыки и уверенность пациента в самоконтроле. Возможные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большую активацию пациента (лучший результат).
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Диетическое потребление
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Потребление пищи оценивали с помощью Блока жиров-сахаров-фруктов-овощей, который представляет собой утвержденную шкалу из 55 пунктов, оценивающую как частоту, так и количество потребляемой пищи на основе типичных пищевых привычек. Возможные баллы варьируются от 0 до 68, причем более высокие баллы указывают на большее потребление жира (худший результат).
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства
Приверженность к лечению оценивалась с использованием шкалы Мориски, анкеты из 4 пунктов, которая, как было показано, имеет сильное содержание и прогностическую достоверность при гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваниях и диабете. Возможные баллы варьируются от 0 до 4, при этом более низкие баллы указывают на большую приверженность лечению.
Исходный уровень, через 3 месяца после вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00047631a
  • 1R01MH090584-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться