Le programme d'accès à la santé et de rétablissement par les pairs (HARP)
Un programme d'autogestion des maladies médicales dirigé par des pairs pour les consommateurs de santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de maladies mentales graves (SMI) sont confrontées à des taux élevés de comorbidité médicale, ainsi qu'à des difficultés pour gérer efficacement ces problèmes de santé. Il est urgent de développer des stratégies d'autogestion qui permettent aux personnes atteintes de MMS de gérer plus efficacement leurs maladies médicales chroniques.
Dans les populations générales, il a été démontré que les interventions d'autogestion des maladies dirigées par des pairs sont réalisables, efficaces, évolutives et qu'elles conduisent à des améliorations durables de l'autogestion et des résultats de santé. Grâce au financement d'une subvention de développement d'intervention R34 du NIMH, l'équipe de l'étude a développé et piloté une version modifiée du programme d'autogestion par les pairs le plus largement testé et utilisé, le programme d'autogestion des maladies chroniques (CDSMP), pour les personnes atteintes de maladies graves. maladie mentale. Deux tests pilotes de cette intervention, le programme Health and Recovery Peer (HARP), ont démontré que le programme peut être mis en œuvre avec un engagement, une rétention et une fidélité au programme élevés, et peut entraîner des tailles d'effet sur une gamme de résultats comparables ou supérieurs à ceux observés dans les populations médicales générales.
Cette application propose de réaliser un essai multisite complet du programme HARP. Au total, 400 personnes atteintes de maladies mentales graves et d'au moins une maladie chronique seront recrutées dans trois cliniques de santé mentale communautaires diverses de la région métropolitaine d'Atlanta et randomisées vers le programme HARP ou les soins habituels. Pour les personnes du programme HARP, deux pairs éducateurs atteints de MMS et d'au moins une maladie chronique dirigeront une intervention manuelle de six séances et de six semaines, qui aide les participants à devenir des gestionnaires plus efficaces de leurs maladies chroniques. Des entretiens de suivi et des examens des dossiers à 3 mois, 6 mois et un an évalueront les changements dans les résultats cliniques, l'amélioration des mesures génériques et spécifiques à la maladie de l'autogestion de la maladie et la qualité des soins. Au cours de la phase finale de l'étude, une stratégie de diffusion s'appuyant sur l'infrastructure de formation du CDSMP permettra aux participants au programme d'animer des groupes HARP.
Cette étude établira la première intervention entièrement dirigée par des pairs et fondée sur des données probantes pour améliorer l'autogestion physique dans cette population vulnérable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sur la liste des patients actifs de la SCHL.
- Présence d'une maladie mentale grave (schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire, dépression majeure, trouble obsessionnel-compulsif ou trouble de stress post-traumatique
- Problème de santé chronique tel qu'indiqué dans le dossier de la SCHL ou via une auto-déclaration : (hypertension ; arthrite ; maladie cardiaque ; diabète ; et asthme/MPOC),
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive basée sur un score > 3 sur un test de dépistage validé à 6 items développé pour la recherche clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention HARPE
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L'intervention HARP est une intervention de 6 semaines, 6 séances, format de groupe pour améliorer l'autogestion des maladies médicales chroniques.
Chaque groupe dure 90 minutes et compte 8 à 12 participants.
Entre les groupes, les participants travaillent avec des partenaires du groupe pour résoudre les problèmes et réaliser les plans d'action identifiés au cours de la session.
À la fin du programme, des groupes mensuels d'anciens élèves se réunissent pendant six mois pour renforcer les leçons tirées de l'intervention, suivre les progrès et maintenir le soutien des pairs.
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Aucune intervention: Aucune intervention : contrôle
Les participants aux soins habituels continueront d'obtenir tous les services de santé mentale ou de soutien par les pairs qu'ils recevraient autrement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé (QVLS)
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Le score de la composante physique (PCS) du formulaire court à 36 éléments (SF-36) est une mesure de la QVLS conçue pour être utilisée dans l'étude sur les résultats médicaux qui repose sur l'auto-déclaration du patient et reflète le fonctionnement physique.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant des niveaux supérieurs de fonctionnement physique.
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Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation comportementale
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'activation comportementale a été mesurée à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM), un instrument qui s'est avéré fiable et valide pour un large éventail de populations de patients.
La mesure d'activation du patient (PAM) est une mesure de 22 éléments qui évalue les connaissances, les compétences et la confiance du patient pour l'autogestion.
Les scores possibles vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande activation du patient (meilleur résultat).
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Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'apport alimentaire
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'apport alimentaire a été évalué à l'aide du Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener, qui est une échelle validée de 55 éléments évaluant à la fois la fréquence et la quantité de l'apport alimentaire en fonction des habitudes alimentaires typiques.
Les scores possibles vont de 0 à 68, les scores les plus élevés indiquant une plus grande consommation de matières grasses (pire résultat).
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Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Adhésion aux médicaments
Délai: Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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L'adhésion aux médicaments a été évaluée à l'aide de l'échelle de Morisky, un questionnaire en 4 points qui s'est avéré avoir un contenu solide et une validité prédictive dans l'hypertension, les maladies cardiovasculaires et le diabète.
Les scores possibles vont de 0 à 4, les scores les plus bas indiquant une plus grande adhésion aux médicaments.
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Au départ, 3 mois après l'intervention, 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00047631a
- 1R01MH090584-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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