Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Peer dostępu do zdrowia i odzyskiwania (HARP)

20 września 2019 zaktualizowane przez: Benjamin Druss, Emory University

Prowadzony przez rówieśników program samodzielnego zarządzania chorobami medycznymi dla konsumentów zajmujących się zdrowiem psychicznym

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) borykają się z wysokimi wskaźnikami chorób współistniejących, a także z wyzwaniami związanymi z radzeniem sobie z tymi schorzeniami. Rosnąca siła robocza certyfikowanych specjalistów jest dostępna, aby pomóc tym osobom w skuteczniejszym zarządzaniu swoim zdrowiem i opieką zdrowotną. Istnieje jednak niewiele badań oceniających skuteczność prowadzonych przez rówieśników programów samozarządzania medycznego dla tej populacji. w tym badaniu uczestnicy zostali losowo przydzieleni do programu Health and Recovery Peer (HARP), programu samodzielnego leczenia chorób prowadzonego przez certyfikowanych specjalistów, lub do zwykłej opieki. Oceny przeprowadzono na początku badania, po 3 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) borykają się z podwyższonym odsetkiem chorób współistniejących, a także z wyzwaniami związanymi ze skutecznym zarządzaniem tymi problemami zdrowotnymi. Istnieje pilna potrzeba opracowania strategii samokontroli, które pozwolą osobom z SMI skuteczniej radzić sobie z przewlekłymi chorobami.

W populacjach ogólnych wykazano, że interwencje w zakresie samodzielnego leczenia choroby prowadzone przez rówieśników są wykonalne, skuteczne, skalowalne i prowadzą do trwałej poprawy samokontroli i wyników zdrowotnych. Dzięki finansowaniu z grantu na rozwój interwencji R34 z NIMH zespół badawczy opracował i pilotował zmodyfikowaną wersję najszerzej testowanego i stosowanego programu samodzielnego zarządzania, Programu Samokontroli Chorób Przewlekłych (CDSMP), dla osób z poważnymi choroba umysłowa. Dwa testy pilotażowe tej interwencji, program Health and Recovery Peer (HARP), wykazały, że program można wdrożyć z dużym zaangażowaniem, retencją i wiernością programu oraz że może on skutkować wielkością efektu w zakresie wyników porównywalnych lub większych niż te obserwowane w ogólnych populacjach medycznych.

Ta aplikacja proponuje przeprowadzenie pełnego, wielostanowiskowego testu programu HARP. W sumie 400 osób z poważnymi chorobami psychicznymi i jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi zostanie zrekrutowanych z trzech różnych społecznych klinik zdrowia psychicznego w regionie metropolitalnym Atlanty i przydzielonych losowo do programu HARP lub zwykłej opieki. W przypadku osób uczestniczących w programie HARP dwóch edukatorów rówieśniczych z SMI i jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi poprowadzi sześć sesji, sześciotygodniową manualną interwencję, która pomoże uczestnikom stać się skuteczniejszymi w zarządzaniu ich chorobami przewlekłymi. Wywiady kontrolne i przeglądy wykresów po 3 miesiącach, 6 miesiącach i jednym roku ocenią zmiany w wynikach klinicznych, poprawę ogólnych i specyficznych dla choroby wskaźników samokontroli choroby oraz jakość opieki. W końcowej fazie badań strategia rozpowszechniania oparta na infrastrukturze szkoleniowej CDSMP pozwoli uczestnikom programu przewodzić grupom HARP.

Badanie to ustanowi pierwszą w pełni prowadzoną przez rówieśników, opartą na dowodach interwencję w celu poprawy samokontroli fizycznej w tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na liście aktywnych pacjentów CMHC.
  • Obecność poważnej choroby psychicznej (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, duża depresja, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub zespół stresu pourazowego)
  • Przewlekły stan chorobowy wskazany w tabeli CMHC lub na podstawie samoopisu: (nadciśnienie; zapalenie stawów; choroby serca; cukrzyca; astma/POChP),

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie wyniku > 3 w 6-itemowym, zwalidowanym narzędziu przesiewowym opracowanym do badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja HARP
Behawioralne: Interwencja HARP
Interwencja HARP to 6-tygodniowa, 6-sesyjna interwencja w formacie grupowym, mająca na celu poprawę samodzielnego leczenia przewlekłych chorób medycznych. Każda grupa trwa 90 minut i liczy 8-12 osób. Pomiędzy grupami uczestnicy współpracują z partnerami z grupy, aby rozwiązać problemy i zrealizować plany działania określone podczas sesji. Pod koniec programu comiesięczne grupy absolwentów spotykają się przez sześć miesięcy, aby utrwalić wnioski z interwencji, monitorować postępy i utrzymywać wzajemne wsparcie.
Brak interwencji: Bez interwencji: Kontrola
Uczestnicy zwykłej opieki będą nadal otrzymywać wszelkie usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub wsparcia rówieśniczego, które otrzymywaliby w innym przypadku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Krótka, składająca się z 36 pozycji (SF-36) ocena komponentu fizycznego (PCS) jest miarą HRQOL skonstruowaną do wykorzystania w badaniu wyników medycznych, która opiera się na samoopisie pacjenta i odzwierciedla fizyczne funkcjonowanie. Wyniki wahają się od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom funkcjonowania fizycznego.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Aktywację behawioralną mierzono za pomocą pomiaru aktywacji pacjenta (PAM), instrumentu, który okazał się niezawodny i ważny w szerokim zakresie populacji pacjentów. Miara aktywacji pacjenta (PAM) to 22-elementowa miara, która ocenia wiedzę pacjenta, umiejętności i pewność siebie w zakresie samodzielnego leczenia. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta (lepszy wynik).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Spożycie pokarmu oceniano za pomocą Block Fat-Cugar-Fruit-Vegetable Screener, który jest zwalidowaną 55-punktową skalą oceniającą zarówno częstotliwość, jak i ilość spożywanego pokarmu w oparciu o typowe nawyki żywieniowe. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe spożycie tłuszczu (gorszy wynik).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
Przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniano za pomocą skali Morisky'ego, 4-punktowego kwestionariusza, który, jak wykazano, ma mocną treść i trafność predykcyjną w nadciśnieniu, chorobach sercowo-naczyniowych i cukrzycy. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące po interwencji, 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00047631a
  • 1R01MH090584-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Interwencja HARP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj