Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-programmet Health Access and Recovery (HARP)

20. september 2019 opdateret af: Benjamin Druss, Emory University

Et peer-ledet, medicinsk sygdoms-selvledelsesprogram for mentale sundhedsforbrugere

Personer med alvorlige psykiske sygdomme (SMI) står over for høje forekomster af medicinsk komorbiditet samt udfordringer med at håndtere disse tilstande. En voksende arbejdsstyrke af certificerede peer-specialister er til rådighed for at hjælpe disse personer med at styre deres sundhed og sundhedspleje mere effektivt. Der er dog kun lidt eksisterende forskning, der undersøger effektiviteten af ​​peer-ledede medicinske selvledelsesprogrammer for denne befolkning. i dette forsøg blev deltagerne randomiseret til enten Health and Recovery Peer-programmet (HARP), et medicinsk sygdoms-selvledelsesprogram ledet af certificerede peer-specialister, eller til at pleje som normalt. Vurderinger blev udført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med alvorlige psykiske sygdomme (SMI) står over for forhøjede forekomster af medicinsk komorbiditet og også udfordringer med at håndtere disse sundhedsproblemer effektivt. Der er et presserende behov for at udvikle selvledelsesstrategier, der gør det muligt for personer med SMI at håndtere deres kroniske medicinske sygdomme mere effektivt.

I almindelige befolkninger har peer-ledede sygdoms-selvstyringsinterventioner vist sig at være gennemførlige, effektive, skalerbare og at føre til bæredygtige forbedringer i selvledelse og sundhedsresultater. Med finansiering fra et R34-interventionsudviklingstilskud fra NIMH har studieholdet udviklet og afprøvet en modificeret version af det mest udbredte testede og brugte peer-ledede selvledelsesprogram, Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), til personer med alvorlige sygdomme. psykisk sygdom. To pilottest af denne intervention, Health and Recovery Peer-programmet (HARP), viste, at programmet kan implementeres med høj engagement, fastholdelse og programtroskab og kan resultere i effektstørrelser på tværs af en række resultater, der kan sammenlignes med eller større end dem, der ses i almindelige medicinske populationer.

Denne applikation foreslår at udføre en fuld-powered, multisite prøveversion af HARP-programmet. I alt 400 personer med alvorlige psykiske sygdomme og en eller flere kroniske sygdomme vil blive rekrutteret fra tre forskellige samfundsklinikker for mental sundhed i Atlanta-metroregionen og randomiseret til HARP-programmet eller sædvanlig pleje. For personer i HARP-programmet vil to peer-undervisere med SMI og en eller flere kroniske sygdomme lede en seks-sessions, seks ugers manuel intervention, som hjælper deltagerne med at blive mere effektive ledere af deres kroniske sygdomme. Opfølgningsinterviews og diagramgennemgange efter 3 måneder, 6 måneder og et år vil vurdere ændringer i kliniske resultater, forbedringer i generiske og sygdomsspecifikke mål for selvstyring af sygdom og kvalitet af pleje. I løbet af undersøgelsens sidste fase vil en formidlingsstrategi, der bygger på CDSMP-uddannelsesinfrastrukturen, give programdeltagere mulighed for at lede HARP-grupper.

Denne undersøgelse vil etablere den første fuldt peer-ledede, evidensbaserede intervention til forbedring af fysisk selvledelse i denne sårbare befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På CMHC-liste over aktive patienter.
  • Tilstedeværelse af en alvorlig psykisk sygdom (skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, svær depression, obsessiv-kompulsiv lidelse eller posttraumatisk stresslidelse
  • Kronisk medicinsk tilstand som angivet i CMHC-diagrammet eller via selvrapportering: (hypertension; gigt; hjertesygdomme; diabetes; og astma/KOL),

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse baseret på en score på > 3 på en 6-element, valideret screener udviklet til klinisk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HARP Intervention
Adfærdsmæssigt: HARP Intervention
HARP-interventionen er en 6-ugers, 6-sessions-intervention i gruppeformat for at forbedre selvstyring af kroniske medicinske sygdomme. Hver gruppe varer 90 minutter og har 8-12 deltagere. Mellem grupperne arbejder deltagerne med partnere fra gruppen for at fejlfinde problemer og gennemføre handlingsplaner, der er identificeret under sessionen. Ved afslutningen af ​​programmet mødes månedlige alumnigrupper i seks måneder for at styrke erfaringerne fra interventionen, overvåge fremskridt og opretholde peer-støtte.
Ingen indgriben: Ingen indgreb: Kontrol
Deltagere i sædvanlig pleje vil fortsætte med at modtage enhver mental sundhed eller peer-støtteydelser, som de ellers ville modtage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Den korte form-36-element (SF-36) Fysisk komponentscore (PCS) er et mål for HRQOL konstrueret til brug i Medical Outcomes Study, der er afhængig af patientens selvrapportering og afspejler den fysiske funktion. Scoren spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer højere niveauer af fysisk funktion.
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsaktivering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Behavioural Activation blev målt ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM), et instrument, som har vist sig at være pålideligt og gyldigt på tværs af en bred vifte af patientpopulationer. Patient Activation Measure (PAM) er et 22-element mål, der vurderer patientens viden, færdigheder og tillid til selvledelse. Mulige scores varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større patientaktivering (bedre resultat).
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Kostindtag
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Kostindtaget blev vurderet med Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener, som er en valideret 55-emne skala, der vurderer både hyppighed og mængde af fødeindtagelse baseret på typiske spisevaner. Mulige score spænder fra 0 til 68, hvor højere score indikerer større forbrug af fedt (værre resultat).
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Medicinadhærens
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention
Medicinadhærens blev vurderet ved hjælp af Morisky-skalaen, et 4-element spørgeskema, der har vist sig at have et stærkt indhold og prædiktiv validitet i hypertension, hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Mulige scores varierer fra 0 til 4 med lavere scores, der indikerer større overholdelse af medicin.
Baseline, 3 måneder efter intervention, 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2012

Først opslået (Skøn)

14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00047631a
  • 1R01MH090584-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med HARP Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner