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健康访问和恢复同行计划 (HARP)

2019年9月20日 更新者:Benjamin Druss、Emory University

针对心理健康消费者的同行主导的医疗疾病自我管理计划

患有严重精神疾病 (SMI) 的人面临着很高的医疗合并症率以及管理这些疾病的挑战。 越来越多的经过认证的同行专家可以帮助这些人更有效地管理他们的健康和医疗保健。 然而,很少有现有研究检查针对这一人群的同行主导的医疗自我管理计划的有效性。 在这项试验中,参与者被随机分配到健康与康复同伴计划 (HARP),这是一项由经过认证的同伴专家领导的医学疾病自我管理计划,或者照常护理。 在基线、3 个月和 6 个月时进行评估。

研究概览

详细说明

患有严重精神疾病 (SMI) 的人面临更高的医疗合并症率,并且在有效管理这些健康问题方面也面临挑战。 迫切需要制定自我管理策略,使患有 SMI 的人能够更有效地管理他们的慢性疾病。

在一般人群中,同伴主导的疾病自我管理干预措施已被证明是可行的、有效的、可扩展的,并且可以导致自我管理和健康结果的可持续改善。 在 NIMH 的 R34 干预发展补助金的资助下,研究团队开发并试行了经过最广泛测试和使用的同行主导的自我管理计划的修改版本,即慢性病自我管理计划 (CDSMP),适用于患有严重疾病的人精神疾病。 这项干预措施的两项试点测试,即健康与康复同行 (HARP) 计划,表明该计划可以在高度参与、保留和计划保真度的情况下实施,并且可以在一系列结果中产生相当于或大于那些在一般医疗人群中看到的。

此应用程序建议对 HARP 程序进行全功率、多站点试验。 将从亚特兰大都会区的三个不同社区心理健康诊所招募总共 400 名患有严重精神疾病和一种或多种慢性疾病的人,并随机分配到 HARP 计划或常规护理。 对于 HARP 计划中的个人,两名患有 SMI 和一种或多种慢性疾病的同伴教育者将领导为期六节、为期六周的人工干预,这有助于参与者成为更有效的慢性病管理者。 在 3 个月、6 个月和一年时进行后续访谈和图表审查,将评估临床结果的变化、疾病​​自我管理的一般和特定疾病措施的改进以及护理质量。 在研究的最后阶段,基于 CDSMP 培训基础设施的传播策略将允许项目参与者领导 HARP 小组。

这项研究将建立第一个完全由同行主导、以证据为基础的干预措施,以改善这一弱势群体的身体自我管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

400

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在活跃患者的 CMHC 名册上。
  • 存在严重的精神疾病(精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、重度抑郁症、强迫症或创伤后应激障碍
  • CMHC 图表或自我报告中注明的慢性疾病:(高血压;关节炎;心脏病;糖尿病;和哮喘/慢性阻塞性肺病),

排除标准:

  • 基于为临床研究开发的 6 项经过验证的筛选器得分 > 3 的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:竖琴干预
HARP 干预是一项为期 6 周、6 节课的小组形式干预,旨在改善慢性疾病的自我管理。 每组持续 90 分钟,有 8-12 名参加者。 在小组之间,参与者与小组中的合作伙伴一起解决问题并完成会议期间确定的行动计划。 在项目结束时,每月校友会举行为期六个月的会议,以巩固从干预中汲取的教训、监测进展并保持同伴支持。
无干预:无干预:控制
接受常规护理的参与者将继续获得他们原本会获得的任何心理健康或同伴支持服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康相关生活质量 (HRQOL)
大体时间:基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月
简短的 36 项 (SF-36) 身体成分评分 (PCS) 是一种 HRQOL 测量方法,用于医疗结果研究,它依赖于患者的自我报告并反映身体机能。 分数范围为 0-100,分数越高表示身体机能水平越高。
基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
行为激活
大体时间:基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月
行为激活是使用患者激活测量 (PAM) 测量的,该工具已被发现在广泛的患者群体中是可靠和有效的。 患者激活量表 (PAM) 是一项包含 22 项的量表,用于评估患者的知识、技能和自我管理的信心。 可能的分数范围从 0 到 100,分数越高表示患者激活程度越高(结果越好)。
基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月
膳食摄入量
大体时间:基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月
使用 Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener 评估膳食摄入量,这是一个经过验证的 55 项量表,根据典型的饮食习惯评估食物摄入的频率和数量。 可能的分数范围从 0 到 68,分数越高表示脂肪消耗越多(结果越差)。
基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月
服药依从性
大体时间:基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月
使用 Morisky 量表评估药物依从性,该量表包含 4 个项目,已被证明在高血压、心血管疾病和糖尿病方面具有很强的内容和预测有效性。 可能的分数范围从 0 到 4,分数越低表明服药依从性越好。
基线,干预后 3 个月,干预后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Benjamin Druss, MD, MPH、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月31日

研究注册日期

首次提交

2012年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月8日

首次发布 (估计)

2012年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月20日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00047631a
  • 1R01MH090584-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

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