O Programa de Pares de Acesso e Recuperação de Saúde (HARP)
Um programa de autogerenciamento de doenças médicas liderado por pares para consumidores de saúde mental
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com doenças mentais graves (SMI) enfrentam taxas elevadas de comorbidade médica e também desafios no gerenciamento eficaz desses problemas de saúde. Há uma necessidade urgente de desenvolver estratégias de autogerenciamento que permitam às pessoas com TMG gerenciar com mais eficácia suas doenças crônicas.
Em populações em geral, as intervenções de autogerenciamento de doenças lideradas por pares demonstraram ser viáveis, eficazes, escaláveis e levam a melhorias sustentáveis no autogerenciamento e nos resultados de saúde. Com financiamento de um subsídio de desenvolvimento de intervenção R34 do NIMH, a equipe de estudo desenvolveu e testou uma versão modificada do programa de autogerenciamento liderado por pares mais amplamente testado e usado, o Programa de Autogerenciamento de Doenças Crônicas (CDSMP), para pessoas com doenças graves doença mental. Dois testes-piloto dessa intervenção, o programa Health and Recovery Peer (HARP), demonstraram que o programa pode ser implementado com alto engajamento, retenção e fidelidade do programa, e pode resultar em tamanhos de efeito em uma variedade de resultados comparáveis ou maiores do que aqueles observados em populações médicas em geral.
Este aplicativo propõe a realização de um teste multisite completo do programa HARP. Um total de 400 indivíduos com doenças mentais graves e uma ou mais condições médicas crônicas serão recrutados em três diversas clínicas comunitárias de saúde mental na região metropolitana de Atlanta e randomizados para o programa HARP ou cuidados habituais. Para indivíduos no programa HARP, dois educadores de pares com SMI e uma ou mais condições médicas crônicas conduzirão uma intervenção manual de seis sessões e seis semanas, que ajuda os participantes a se tornarem gerentes mais eficazes de suas doenças crônicas. Entrevistas de acompanhamento e revisões de prontuários aos 3 meses, 6 meses e um ano avaliarão as mudanças nos resultados clínicos, a melhoria nas medidas genéricas e específicas da doença de autogerenciamento da doença e na qualidade dos cuidados. Durante a fase final do estudo, uma estratégia de disseminação baseada na infraestrutura de treinamento do CDSMP permitirá que os participantes do programa liderem grupos HARP.
Este estudo estabelecerá a primeira intervenção baseada em evidências totalmente liderada por pares para melhorar o autogerenciamento físico nessa população vulnerável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Na lista CMHC de pacientes ativos.
- Presença de uma doença mental grave (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, depressão maior, transtorno obsessivo-compulsivo ou transtorno de estresse pós-traumático
- Condição médica crônica, conforme observado no gráfico CMHC ou por auto-relato: (hipertensão; artrite; doença cardíaca; diabetes; e asma/DPOC),
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo com base em uma pontuação > 3 em um rastreador validado de 6 itens desenvolvido para pesquisa clínica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção HARP
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A intervenção HARP é uma intervenção em formato de grupo de 6 semanas, 6 sessões para melhorar o autogerenciamento de doenças médicas crônicas.
Cada grupo dura 90 minutos e tem de 8 a 12 participantes.
Entre os grupos, os participantes trabalham com parceiros do grupo para solucionar problemas e realizar planos de ação identificados durante a sessão.
No final do programa, os grupos mensais de ex-alunos se reúnem por seis meses para reforçar as lições da intervenção, monitorar o progresso e manter o apoio dos colegas.
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Sem intervenção: Sem intervenção: controle
Os participantes nos cuidados habituais continuarão a obter quaisquer serviços de saúde mental ou de apoio aos pares que, de outra forma, receberiam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A pontuação do componente físico (PCS) da forma curta de 36 itens (SF-36) é uma medida de QVRS construída para uso no Estudo de Resultados Médicos que se baseia no relato do próprio paciente e reflete o funcionamento físico.
As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de funcionamento físico.
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Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ativação Comportamental
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A Ativação Comportamental foi medida usando a Medida de Ativação do Paciente (PAM), um instrumento considerado confiável e válido em uma ampla gama de populações de pacientes.
A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é uma medida de 22 itens que avalia o conhecimento, habilidade e confiança do paciente para o autocuidado.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ativação do paciente (melhor resultado).
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Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Ingestão Alimentar
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A ingestão dietética foi avaliada com o Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener, que é uma escala validada de 55 itens que avalia a frequência e a quantidade de ingestão de alimentos com base em hábitos alimentares típicos.
As pontuações possíveis variam de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando maior consumo de gordura (pior resultado).
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Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Adesão à Medicação
Prazo: Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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A adesão à medicação foi avaliada usando a escala de Morisky, um questionário de 4 itens que demonstrou ter forte conteúdo e validade preditiva em hipertensão, doença cardiovascular e diabetes.
As pontuações possíveis variam de 0 a 4, com pontuações mais baixas indicando maior adesão à medicação.
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Linha de base, 3 meses pós-intervenção, 6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00047631a
- 1R01MH090584-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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