Health Access and Recovery Peer -ohjelma (HARP)
Vertaisjohtoinen lääketieteellisten sairauksien itsehoitoohjelma mielenterveyskuluttajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (SMI), kohtaavat kohonneita lääketieteellisiä liitännäissairauksia ja myös haasteita näiden terveysongelmien tehokkaassa hallinnassa. On kiireellisesti kehitettävä itsehoitostrategioita, joiden avulla SMI-potilaat voivat hallita tehokkaammin kroonisia lääketieteellisiä sairauksiaan.
Yleisissä populaatioissa vertaisohjattujen sairauksien itsehallinnan interventioiden on osoitettu olevan toteutettavissa, tehokkaita, skaalautuvia ja johtavat kestäviin parannuksiin itsehallinnassa ja terveystuloksissa. Tutkimusryhmä on kehittänyt ja pilotoinut NIMH:n R34-interventiokehitysapurahalla muunnetun version laajimmin testatusta ja käytetystä vertaisohjatusta itsehoitoohjelmasta, kroonisten sairauksien itsehallintaohjelmasta (CDSMP), joka on tarkoitettu henkilöille, joilla on vakavia sairauksia. mielisairaus. Tämän toimenpiteen kaksi pilottitestiä, Health and Recovery Peer (HARP) -ohjelma, osoittivat, että ohjelma voidaan toteuttaa suurella sitoutumisella, säilyttämisellä ja ohjelmatarkkuudella, ja se voi johtaa vaikutuskokoihin useissa eri tuloksissa, jotka ovat verrattavissa tai suurempia kuin joita nähdään yleisessä lääketieteellisessä populaatiossa.
Tämä sovellus ehdottaa HARP-ohjelman täydellistä monikäyttöistä kokeiluversiota. Yhteensä 400 henkilöä, joilla on vakava mielisairaus ja yksi tai useampi krooninen sairaus, rekrytoidaan kolmesta eri yhteisön mielenterveysklinikasta Atlantan metroalueella ja satunnaistetaan HARP-ohjelmaan tai tavalliseen hoitoon. HARP-ohjelmaan osallistuville henkilöille kaksi vertaiskouluttajaa, joilla on SMI ja yksi tai useampi krooninen sairaus, johtavat kuuden istunnon ja kuuden viikon manuaalisen interventioon, joka auttaa osallistujia tulemaan tehokkaammiksi kroonisten sairauksiensa hoitajiksi. Seurantahaastattelut ja kaaviokatsaukset 3 kuukauden, 6 kuukauden ja vuoden kohdalla arvioivat muutoksia kliinisissä tuloksissa, yleisten ja sairauskohtaisten sairauden itsehallinnan mittareiden paranemista ja hoidon laatua. Tutkimuksen viimeisessä vaiheessa CDSMP-koulutusinfrastruktuuriin perustuva levitysstrategia antaa ohjelman osallistujille mahdollisuuden johtaa HARP-ryhmiä.
Tässä tutkimuksessa luodaan ensimmäinen täysin vertaisjohtoinen, näyttöön perustuva interventio fyysisen itsehallinnan parantamiseksi tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CMHC:n aktiivisten potilaiden luettelossa.
- Vakava mielenterveyshäiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus, pakko-oireinen häiriö tai posttraumaattinen stressihäiriö
- Krooninen sairaus, kuten CMHC-kaaviossa tai itseraportissa mainitaan: (hypertensio; niveltulehdus; sydänsairaus; diabetes; ja astma/keuhkoahtaumatauti),
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen, joka perustuu pistemäärään > 3 kliiniseen tutkimukseen kehitetyssä 6 kohdan validoidussa seulonnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HARP-interventio
|
HARP-interventio on 6 viikkoa, 6 istuntoa, ryhmämuotoinen interventio parantaa kroonisten lääketieteellisten sairauksien itsehoitoa.
Jokainen ryhmä kestää 90 minuuttia ja osallistujia on 8-12.
Ryhmien välillä osallistujat työskentelevät ryhmän kumppaneiden kanssa ongelmien vianmäärittämiseksi ja istunnon aikana yksilöityjen toimintasuunnitelmien toteuttamiseksi.
Ohjelman lopussa kuukausittaiset alumniryhmät kokoontuvat kuuden kuukauden ajan vahvistaakseen interventiosta saatuja kokemuksia, seuratakseen edistymistä ja ylläpitääkseen vertaistukea.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Hallinta
Tavanomaiseen hoitoon osallistuvat saavat jatkossakin mielenterveys- tai vertaistukipalveluita, joita he muuten saisivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lyhyt lomake-36-kohta (SF-36) Physical Component Score (PCS) on HRQOL-mitta, joka on rakennettu käytettäväksi Medical Outcomes Study -tutkimuksessa, joka perustuu potilaan omaan raportointiin ja heijastaa fyysistä toimintaa.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintakykyä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisaktivointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttäytymisaktivaatio mitattiin käyttämällä Patient Activation Measure (PAM) -instrumenttia, jonka on todettu olevan luotettava ja pätevä useissa potilasryhmissä.
Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) on 22 pisteen mitta, joka arvioi potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta itsehallintaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman potilaan aktivoitumisen (paremman lopputuloksen).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ruokavalion saanti arvioitiin Block Fat-Sokeri-Fruit-Vegetable -seulonnalla, joka on validoitu 55-kohdan asteikko, joka arvioi sekä syömistiheyttä että -määrää tyypillisten ruokailutottumusten perusteella.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-68, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasvankulutusta (huonompi tulos).
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lääkitykseen sitoutumista arvioitiin käyttämällä Morisky-asteikkoa, 4-kohtaista kyselylomaketta, jolla on osoitettu olevan vahva sisältö ja ennustava validiteetti kohonneen verenpaineen, sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen hoidossa.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–4, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa lääkityksen noudattamista.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00047631a
- 1R01MH090584-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .