Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peer-programmet for helsetilgang og utvinning (HARP)

20. september 2019 oppdatert av: Benjamin Druss, Emory University

Et Peer-Leed, Medical Disease Self-Management Program for mental helse forbrukere

Personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI) står overfor høye forekomster av medisinsk komorbiditet samt utfordringer med å håndtere disse tilstandene. En voksende arbeidsstyrke av sertifiserte jevnaldrende spesialister er tilgjengelig for å hjelpe disse personene mer effektivt å administrere helse- og helsevesenet deres. Imidlertid er det lite eksisterende forskning som undersøker effektiviteten av peer-ledede medisinske selvledelsesprogrammer for denne populasjonen. i denne studien ble deltakerne randomisert til enten Health and Recovery Peer-programmet (HARP), et selvbehandlingsprogram for medisinsk sykdom ledet av sertifiserte peer-spesialister, eller til omsorg som vanlig. Vurderinger ble utført ved baseline, 3 måneder og 6 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI) møter forhøyede forekomster av medisinsk komorbiditet, og også utfordringer med å effektivt håndtere disse helseproblemene. Det er et presserende behov for å utvikle selvledelsesstrategier som gjør det mulig for personer med SMI å håndtere sine kroniske medisinske sykdommer mer effektivt.

I generelle populasjoner har peer-ledede selvbehandlingsintervensjoner vist seg å være gjennomførbare, effektive, skalerbare og føre til bærekraftige forbedringer i selvledelse og helseresultater. Med finansiering fra et R34-tilskuddsutviklingsstipend fra NIMH, har studieteamet utviklet og pilotert en modifisert versjon av det mest testede og brukte peer-ledede selvledelsesprogrammet, Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), for personer med alvorlige lidelser. mentalt syk. To pilottester av denne intervensjonen, Health and Recovery Peer (HARP)-programmet, viste at programmet kan implementeres med høy engasjement, oppbevaring og programtrohet, og kan resultere i effektstørrelser på tvers av en rekke utfall som kan sammenlignes med eller større enn de som sees i generelle medisinske populasjoner.

Denne applikasjonen foreslår å gjennomføre en fulldrevet, multisite prøveversjon av HARP-programmet. Totalt 400 individer med alvorlige psykiske lidelser og en eller flere kroniske medisinske tilstander vil bli rekruttert fra tre ulike psykiske helseklinikker i Atlanta metroregion og randomisert til HARP-programmet eller vanlig omsorg. For personer i HARP-programmet vil to peer-pedagoger med SMI og en eller flere kroniske medisinske tilstander lede en seks-sesjoner, seks ukers manuell intervensjon, som hjelper deltakerne til å bli mer effektive ledere av sine kroniske sykdommer. Oppfølgingsintervjuer og kartgjennomganger etter 3 måneder, 6 måneder og ett år vil vurdere endringer i kliniske resultater, forbedring i generiske og sykdomsspesifikke mål for selvmestring av sykdom og kvalitet på omsorgen. I løpet av den siste fasen av studien vil en formidlingsstrategi som bygger på CDSMP-opplæringsinfrastrukturen tillate programdeltakere å lede HARP-grupper.

Denne studien vil etablere den første fullstendig peer-ledede, evidensbaserte intervensjonen for å forbedre fysisk selvledelse i denne sårbare befolkningen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På CMHC-liste over aktive pasienter.
  • Tilstedeværelse av en alvorlig psykisk lidelse (schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, alvorlig depresjon, tvangslidelse eller posttraumatisk stresslidelse
  • Kronisk medisinsk tilstand som angitt i CMHC-diagrammet eller via egenrapport: (hypertensjon; leddgikt; hjertesykdom; diabetes; og astma/KOLS),

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt basert på en score på > 3 på en validert screener med 6 elementer utviklet for klinisk forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HARP-intervensjon
HARP-intervensjonen er en 6-ukers, 6-sesjoner, gruppeformatintervensjon for å forbedre selvbehandling av kroniske medisinske sykdommer. Hver gruppe varer i 90 minutter og har 8-12 deltakere. Mellom gruppene jobber deltakerne med partnere fra gruppen for å feilsøke problemer og gjennomføre handlingsplaner identifisert under økten. På slutten av programmet møtes månedlige alumnigrupper i seks måneder for å forsterke lærdommene fra intervensjonen, overvåke fremdriften og opprettholde likemannsstøtte.
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Kontroll
Deltakere i vanlig omsorg vil fortsette å motta psykisk helse- eller kollegastøttetjenester som de ellers ville mottatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Kort form-36-element (SF-36) Fysisk komponentscore (PCS) er et mål på HRQOL konstruert for bruk i Medical Outcomes Study som er avhengig av pasientens selvrapportering og reflekterer den fysiske funksjonen. Poengene varierer fra 0-100 med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av fysisk funksjon.
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsaktivering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Behavioural Activation ble målt ved hjelp av Patient Activation Measure (PAM), et instrument som har vist seg å være pålitelig og gyldig på tvers av et bredt spekter av pasientpopulasjoner. Pasientaktiveringstiltaket (PAM) er et mål med 22 elementer som vurderer pasientkunnskap, ferdigheter og selvtillit for selvledelse. Mulige skårer varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer større pasientaktivering (bedre resultat).
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Diettinntak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Kostinntaket ble vurdert med Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener, som er en validert 55-elements skala som vurderer både frekvens og mengde matinntak basert på typiske spisevaner. Mulige skårer varierer fra 0 til 68, med høyere skårer som indikerer større forbruk av fett (verre utfall).
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Medisinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon
Medisinoverholdelse ble vurdert ved hjelp av Morisky-skalaen, et 4-elements spørreskjema som har vist seg å ha sterkt innhold og prediktiv validitet ved hypertensjon, kardiovaskulær sykdom og diabetes. Mulige skårer varierer fra 0 til 4 med lavere skårer som indikerer større medisinoverholdelse.
Baseline, 3 måneder etter intervensjon, 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere