건강 접근 및 회복 동료 프로그램 (HARP)
정신 건강 소비자를 위한 동료 주도의 의료 질병 자가 관리 프로그램
연구 개요
상세 설명
심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람은 높은 의학적 동반 질환 비율에 직면하고 있으며 이러한 건강 문제를 효과적으로 관리하는 데 어려움을 겪고 있습니다. SMI 환자가 만성 질환을 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 하는 자가 관리 전략을 개발하는 것이 시급합니다.
일반 인구에서 동료 주도 질병 자가 관리 개입은 실행 가능하고 효과적이며 확장 가능하며 자가 관리 및 건강 결과의 지속 가능한 개선으로 이어지는 것으로 입증되었습니다. NIMH의 R34 개입 개발 보조금의 자금 지원으로 연구 팀은 가장 널리 테스트되고 사용되는 동료 주도 자가 관리 프로그램인 만성 질환 자가 관리 프로그램(CDSMP)의 수정된 버전을 개발하고 시험했습니다. 정신 질환. 이 개입에 대한 두 가지 파일럿 테스트인 건강 및 회복 피어(HARP) 프로그램은 프로그램이 높은 참여, 유지 및 프로그램 충실도로 구현될 수 있으며 결과 범위에서 일반 의료 인구에서 볼 수 있습니다.
이 응용 프로그램은 HARP 프로그램의 완전 전원 다중 사이트 시험을 수행할 것을 제안합니다. 심각한 정신 질환과 하나 이상의 만성 질환이 있는 총 400명의 개인이 애틀랜타 메트로 지역에 있는 3개의 다양한 지역 사회 정신 건강 클리닉에서 모집되어 무작위로 HARP 프로그램 또는 일반 치료에 배정됩니다. HARP 프로그램의 개인을 위해 SMI와 하나 이상의 만성 질환이 있는 두 명의 동료 교육자가 참가자가 만성 질환의 보다 효과적인 관리자가 되도록 돕는 6주 수동 개입을 6개 세션으로 이끌 것입니다. 3개월, 6개월 및 1년의 후속 인터뷰 및 차트 검토를 통해 임상 결과의 변화, 질병 자가 관리의 일반 및 질병별 측정의 개선, 치료의 질을 평가할 것입니다. 연구의 마지막 단계에서 CDSMP 교육 인프라를 구축하는 보급 전략을 통해 프로그램 참가자는 HARP 그룹을 이끌 수 있습니다.
이 연구는 이 취약한 인구의 신체적 자기 관리를 개선하기 위한 최초의 완전한 동료 주도의 증거 기반 개입을 확립할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 활성 환자의 CMHC 명단에서.
- 심각한 정신 질환(조현병, 분열정동 장애, 양극성 장애, 주요 우울증, 강박 장애 또는 외상 후 스트레스 장애)의 존재
- CMHC 차트 또는 자가 보고서에 명시된 만성 질환: (고혈압, 관절염, 심장병, 당뇨병, 천식/COPD),
제외 기준:
- 임상 연구를 위해 개발된 6개 항목의 검증된 스크리너에서 > 3의 점수를 기반으로 한 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HARP 개입
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HARP 개입은 만성 질환의 자가 관리를 개선하기 위한 6주, 6회기, 그룹 형식 개입입니다.
각 그룹은 90분 동안 지속되며 8-12명의 참석자가 있습니다.
그룹 간에 참가자는 그룹의 파트너와 협력하여 문제를 해결하고 세션 중에 확인된 실행 계획을 수행합니다.
프로그램이 끝나면 월별 동문 그룹이 6개월 동안 만나 개입에서 얻은 교훈을 강화하고 진행 상황을 모니터링하며 동료 지원을 유지합니다.
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간섭 없음: 개입 없음: 제어
일반적인 치료를 받는 참가자는 계속해서 받을 수 있는 정신 건강 또는 동료 지원 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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SF-36(Short Form-36-item) 신체 구성 요소 점수(PCS)는 환자의 자가 보고에 의존하고 신체 기능을 반영하는 의학적 결과 연구에 사용하기 위해 구성된 HRQOL의 척도입니다.
점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 활성화
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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행동 활성화는 광범위한 환자 모집단에서 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 밝혀진 도구인 환자 활성화 측정(PAM)을 사용하여 측정되었습니다.
환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)은 환자의 지식, 기술 및 자기 관리에 대한 자신감을 평가하는 22개 항목 측정입니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 환자가 더 많이 활성화됨을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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식이 섭취
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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식이 섭취는 일반적인 식습관을 기반으로 음식 섭취의 빈도와 양을 평가하는 검증된 55개 항목 척도인 Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener로 평가했습니다.
가능한 점수의 범위는 0에서 68까지이며 점수가 높을수록 지방 소비가 많음을 나타냅니다(나쁜 결과).
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기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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약물 순응도
기간: 기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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약물 순응도는 고혈압, 심혈관 질환 및 당뇨병에 대한 강력한 내용과 예측 타당성을 나타내는 4개 항목 설문지인 Morisky 척도를 사용하여 평가되었습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 4까지이며 점수가 낮을수록 복약 순응도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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