Het Health Access and Recovery Peer-programma (HARP)
Een collegiaal geleid zelfmanagementprogramma voor medische aandoeningen voor consumenten met een geestelijke gezondheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met ernstige psychische aandoeningen (SMI) hebben te maken met verhoogde medische comorbiditeit en ook met uitdagingen bij het effectief omgaan met deze gezondheidsproblemen. Er is dringend behoefte aan het ontwikkelen van strategieën voor zelfmanagement die personen met SMI in staat stellen hun chronische medische aandoeningen effectiever te beheren.
In algemene populaties is aangetoond dat door collega's geleide zelfmanagementinterventies haalbaar, effectief en schaalbaar zijn en leiden tot duurzame verbeteringen in zelfmanagement en gezondheidsresultaten. Met financiering uit een R34-subsidie voor interventieontwikkeling van NIMH heeft het onderzoeksteam een aangepaste versie ontwikkeld en getest van het meest geteste en gebruikte door collega's geleide zelfmanagementprogramma, het Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP), voor personen met ernstige geestesziekte. Twee piloottesten van deze interventie, het Health and Recovery Peer (HARP)-programma, toonden aan dat het programma kan worden geïmplementeerd met een hoge betrokkenheid, retentie en programmatrouw, en kan resulteren in effectgroottes over een reeks resultaten die vergelijkbaar zijn met of groter zijn dan die gezien worden in algemene medische populaties.
Deze applicatie stelt voor om een volledige, multi-site trial van het HARP-programma uit te voeren. In totaal zullen 400 personen met ernstige psychische aandoeningen en een of meer chronische medische aandoeningen worden gerekruteerd uit drie verschillende gemeenschapsklinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de metroregio Atlanta en willekeurig worden toegewezen aan het HARP-programma of de gebruikelijke zorg. Voor individuen in het HARP-programma zullen twee peer educators met SMI en een of meer chronische medische aandoeningen een handmatige interventie van zes sessies en zes weken leiden, die deelnemers helpt om effectievere managers van hun chronische ziekten te worden. Vervolginterviews en kaartreviews na 3 maanden, 6 maanden en een jaar zullen veranderingen in klinische resultaten, verbetering van generieke en ziektespecifieke maatregelen voor zelfmanagement van ziekte en kwaliteit van zorg beoordelen. Tijdens de laatste fase van het onderzoek zal een verspreidingsstrategie die voortbouwt op de CDSMP-trainingsinfrastructuur de deelnemers aan het programma in staat stellen HARP-groepen te leiden.
Deze studie zal de eerste volledig door vakgenoten geleide, evidence-based interventie opzetten voor het verbeteren van fysiek zelfmanagement bij deze kwetsbare bevolkingsgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Central Fulton Community Mental Health Center at Grady Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op CMHC-lijst van actieve patiënten.
- Aanwezigheid van een ernstige psychische aandoening (schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, ernstige depressie, obsessief-compulsieve stoornis of posttraumatische stressstoornis
- Chronische medische aandoening zoals vermeld in de CMHC-grafiek of via zelfrapportage: (hypertensie; artritis; hartaandoeningen; diabetes; en astma/COPD),
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen op basis van een score van > 3 op een gevalideerde screener met 6 items, ontwikkeld voor klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HARP-interventie
|
De HARP-interventie is een interventie van 6 weken en 6 sessies in groepsvorm om het zelfmanagement van chronische medische aandoeningen te verbeteren.
Elke groep duurt 90 minuten en heeft 8-12 deelnemers.
Tussen groepen door werken deelnemers samen met partners uit de groep om problemen op te lossen en actieplannen uit te voeren die tijdens de sessie zijn vastgesteld.
Aan het einde van het programma komen maandelijkse alumnigroepen gedurende zes maanden bijeen om de lessen uit de interventie te versterken, de voortgang te bewaken en de steun van collega's te behouden.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst: controle
Deelnemers aan de gebruikelijke zorg blijven gebruikmaken van diensten voor geestelijke gezondheid of collegiale ondersteuning die ze anders zouden krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
De short form-36-item (SF-36) Physical component score (PCS) is een maatstaf voor KvL die is opgesteld voor gebruik in de Medical Outcomes Study en die berust op zelfrapportage door de patiënt en die het fysieke functioneren weerspiegelt.
De scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van fysiek functioneren.
|
Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsactivering
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Gedragsactivering werd gemeten met behulp van de Patient Activation Measure (PAM), een instrument dat betrouwbaar en valide is gebleken voor een breed scala aan patiëntenpopulaties.
De Patient Activation Measure (PAM) is een meetinstrument met 22 items dat de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt voor zelfmanagement beoordeelt.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een grotere activering van de patiënt (beter resultaat).
|
Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
|
Dieetinname
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
De inname via de voeding werd beoordeeld met de Block Fat-Sugar-Fruit-Vegetable Screener, een gevalideerde schaal met 55 items die zowel de frequentie als de hoeveelheid voedselinname beoordeelt op basis van typische eetgewoonten.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 68, waarbij hogere scores duiden op meer vetconsumptie (slechter resultaat).
|
Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
|
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Medicatietrouw werd beoordeeld met behulp van de Morisky-schaal, een vragenlijst met 4 items waarvan is aangetoond dat deze een sterke inhoud en voorspellende validiteit heeft bij hypertensie, hart- en vaatziekten en diabetes.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 4, waarbij lagere scores wijzen op een grotere therapietrouw.
|
Baseline, 3 maanden na de interventie, 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Druss, MD, MPH, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00047631a
- 1R01MH090584-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .