ムラゴ病院における帝王切開時のオキシトシン 2.5 単位と 10 単位の子宮収縮効果
2012年11月9日 更新者：Faculty of Medicine
ムラゴ病院における帝王切開中のオキシトシン 2.5 単位と 10 単位の子宮収縮効果。二重盲検臨床試験。
研究の目的は、ムラゴ病院での帝王切開出産後のオキシトシン10国際単位と比較して、2.5国際単位のオキシトシンが適切な子宮の緊張をもたらし、安全であるかどうかを判断することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
386
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Africa
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Kampala、East Africa、ウガンダ、+256
- Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA I (全身疾患のない健康な患者) または II (軽度から中等度の全身疾患)
- 年齢は18歳から40歳まで
- 単胎妊娠
除外基準:
• オキシトシンに対するアレルギー
- 子宮破裂
- 重大な産科疾患（妊娠高血圧症、子癇を含む）
- 産後出血または子宮アトニーの既知の危険因子
- 遺伝性または後天性の凝固障害
- 産後出血の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：オキシトシン 2.5単位
臍帯クランプ後のオキシトシン 2.5 単位の静脈内投与
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臍帯クランプ後のオキシトシン 2.5 単位の投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：オキシトシン10単位
臍帯クランプ後のオキシトシン10単位の投与
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臍帯クランプ後のオキシトシン10単位の投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮の緊張の適切性
時間枠：2分
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主要評価項目は、オキシトシンの初回用量投与後のさまざまな時点での子宮の緊張が適切か不十分かを評価することでした。
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2分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中失血
時間枠：24時間
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出血量は、吸引ボトル内の量とモップの重量を測定することによって推定されました。
患者は手術後24時間、産後出血の発生がないか追跡調査された。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Kintu, MBChB、Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月9日
最終確認日
2012年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。