Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uterotonisk effekt av oxytocin 2,5 versus 10 enheter under kejsarsnitt på Mulago sjukhus

9 november 2012 uppdaterad av: Faculty of Medicine

Uterotonisk effekt av oxytocin 2,5 kontra 10 enheter under kejsarsnitt på Mulago sjukhus; Adouble Blinded Clinical Trial.

Syftet med studien var att fastställa om 2,5 internationella enheter oxytocin ger adekvat livmodertonus och är säkra jämfört med 10 internationella enheter oxytocin efter förlossning med kejsarsnitt vid Mulago sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

386

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Uganda, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I (frisk patient utan systemisk sjukdom) eller II (lindrig till måttlig systemisk sjukdom)
  • Ålder mellan 18 och 40 år
  • Singelgraviditeter

Exklusions kriterier:

  • • Allergi mot oxytocin

    • Bruten livmoder
    • Betydande obstetrisk sjukdom (inklusive graviditetsinducerad hypertoni, eklampsi,)
    • Kända riskfaktorer för postpartumblödning eller livmoderatoni
    • Ärftlig eller förvärvad koagulationsstörning
    • Historik av post partum blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2,5 enheter oxytocin
Administrering av 2,5 enheter oxytocin intravenöst efter klämning av navelsträngen
Läkemedel: 2,5 enheter Oxytocin
Administrering av 2,5 enheter oxytocin efter klämning av navelsträngen
Andra namn:
  • pitocin
Placebo-jämförare: 10 enheter oxytocin
Administrering av 10 enheter oxytocin efter klämning av navelsträngen
Läkemedel: 10 enheter Oxytocin
Administrering av 10 enheter oxytocin efter klämning av navelsträngen
Andra namn:
  • pitocin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillräcklig tonus i livmodern
Tidsram: 2 minuter
Det primära resultatet var bedömningen av antingen adekvat eller otillräcklig livmodertonus vid olika tidpunkter efter administrering av initial oxytocindos
2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 24 timmar
Blodförlusten uppskattades genom att mäta mängden i sugflaskorna och väga mopparna. Patienterna följdes upp för varje förekomst av postpartumblödning under de kommande 24 timmarna efter operationen.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Faculty of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Första postat (Uppskatta)

15 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 november 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2012

Senast verifierad

1 november 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OXY168

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderblödning

Kliniska prövningar på 2,5 enheter Oxytocin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera