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Efficacia uterotonica dell'ossitocina 2,5 rispetto a 10 unità durante il taglio cesareo all'ospedale di Mulago

9 novembre 2012 aggiornato da: Faculty of Medicine

Efficacia uterotonica dell'ossitocina 2,5 contro 10 unità durante il taglio cesareo all'ospedale di Mulago; Studio clinico in doppio cieco.

Lo scopo dello studio era determinare se 2,5 unità internazionali di ossitocina fornissero un tono uterino adeguato e fossero sicure rispetto a 10 unità internazionali di ossitocina dopo il parto cesareo presso l'ospedale di Mulago.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

386

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Uganda
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Uganda, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I (paziente sano senza malattia sistemica) o II (malattia sistemica da lieve a moderata)
  • Età tra i 18 e i 40 anni
  • Gravidanze singole

Criteri di esclusione:

  • • Allergia all'ossitocina

    • Utero rotto
    • Malattia ostetrica significativa (tra cui ipertensione indotta dalla gravidanza, eclampsia)
    • Fattori di rischio noti per emorragia postpartum o atonia uterina
    • Disturbo ereditario o acquisito della coagulazione
    • Storia di emorragia post partum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 2,5 unità di ossitocina
Somministrazione di 2,5 unità di ossitocina per via endovenosa dopo il clampaggio del cordone ombelicale
Droga: 2,5 unità di ossitocina
Somministrazione di 2,5 unità di ossitocina dopo il clampaggio del cordone ombelicale
Altri nomi:
  • pitocina
Comparatore placebo: 10 unità di ossitocina
Somministrazione di 10 unità di ossitocina dopo il clampaggio del cordone ombelicale
Droga: 10 unità di ossitocina
Somministrazione di 10 unità di ossitocina dopo il clampaggio del cordone ombelicale
Altri nomi:
  • pitocina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguatezza del tono uterino
Lasso di tempo: 2 minuti
L'esito primario era la valutazione del tono uterino adeguato o inadeguato in vari momenti dopo la somministrazione della dose iniziale di ossitocina
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore
La perdita di sangue è stata stimata misurando la quantità nelle bottiglie di aspirazione e pesando i mop. I pazienti sono stati seguiti per qualsiasi occorrenza di emorragia postpartum per le successive 24 ore dopo l'intervento.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OXY168

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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