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Eficácia uterotônica da ocitocina 2,5 versus 10 unidades durante a cesariana no Hospital Mulago

9 de novembro de 2012 atualizado por: Faculty of Medicine

Eficácia uterotônica da ocitocina 2,5 versus 10 unidades durante a cesariana no Hospital Mulago; Ensaio Clínico Duplo Cego.

O objetivo do estudo foi determinar se 2,5 unidades internacionais de ocitocina fornecem tônus ​​uterino adequado e são seguras em comparação com 10 unidades internacionais de ocitocina após cesariana no hospital de Mulago.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

386

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Uganda
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Uganda, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I (paciente saudável sem doença sistêmica) ou II (doença sistêmica leve a moderada)
  • Idade entre 18 a 40 anos
  • Gravidez única

Critério de exclusão:

  • • Alergia à ocitocina

    • útero rompido
    • Doença obstétrica significativa (incluindo hipertensão induzida pela gravidez, eclâmpsia)
    • Fatores de risco conhecidos para hemorragia pós-parto ou atonia uterina
    • Distúrbio de coagulação hereditário ou adquirido
    • História de hemorragia pós-parto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2,5 unidades de ocitocina
Administração de 2,5 unidades de ocitocina por via intravenosa após pinçamento do cordão umbilical
Medicamento: 2,5 unidades de ocitocina
Administração de 2,5 unidades de ocitocina após pinçamento do cordão umbilical
Outros nomes:
  • ocitocina
Comparador de Placebo: 10 unidades de ocitocina
Administração de 10 unidades de ocitocina após clampeamento do cordão umbilical
Medicamento: 10 unidades de ocitocina
Administração de 10 unidades de ocitocina após clampeamento do cordão umbilical
Outros nomes:
  • ocitocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adequação do tônus ​​uterino
Prazo: 2 minutos
O desfecho primário foi a avaliação do tônus ​​uterino adequado ou inadequado em vários momentos após a administração da dose inicial de ocitocina
2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: 24 horas
A perda de sangue foi estimada medindo a quantidade nas garrafas de sucção e pesando os esfregões. As pacientes foram acompanhadas por qualquer ocorrência de hemorragia pós-parto nas próximas 24 horas após a cirurgia.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Faculty of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OXY168

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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