Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Утеротоническая эффективность окситоцина 2,5 по сравнению с 10 единицами во время кесарева сечения в больнице Мулаго

9 ноября 2012 г. обновлено: Faculty of Medicine

Утеротоническая эффективность окситоцина 2,5 по сравнению с 10 единицами во время кесарева сечения в больнице Мулаго; Двойное слепое клиническое исследование.

Целью исследования было определить, обеспечивают ли 2,5 международных единицы окситоцина адекватный тонус матки и являются ли они безопасными по сравнению с 10 международными единицами окситоцина после кесарева сечения в больнице Мулаго.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

386

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Уганда, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASA I (здоровый пациент без системного заболевания) или II (системное заболевание легкой или средней степени тяжести)
  • Возраст от 18 до 40 лет
  • Одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • • Аллергия на окситоцин

    • Разрыв матки
    • Серьезные акушерские заболевания (включая гипертензию, вызванную беременностью, эклампсию и т. д.)
    • Известные факторы риска послеродового кровотечения или атонии матки
    • Наследственное или приобретенное нарушение свертывания крови
    • История послеродового кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 2,5 ЕД окситоцина
Введение 2,5 ЕД окситоцина внутривенно после пережатия пуповины
Лекарство: 2,5 ЕД окситоцина
Введение 2,5 ЕД окситоцина после пережатия пуповины
Другие имена:
  • питоцин
Плацебо Компаратор: 10 единиц окситоцина
Введение 10 ЕД окситоцина после пережатия пуповины
Лекарство: 10 единиц окситоцина
Введение 10 ЕД окситоцина после пережатия пуповины
Другие имена:
  • питоцин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адекватность тонуса матки
Временное ограничение: 2 минуты
Первичной конечной точкой была оценка либо адекватного, либо неадекватного тонуса матки в разное время после введения начальной дозы окситоцина.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 24 часа
Кровопотерю оценивали путем измерения ее количества во флаконах для отсасывания и взвешивания швабр. Пациентки наблюдались на предмет возникновения послеродового кровотечения в течение следующих 24 часов после операции.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Faculty of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OXY168

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2,5 ЕД окситоцина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться