Mulago 병원 제왕절개 시 Oxytocin 2.5 대 10 Unit의 자궁수축 효능
2012년 11월 9일 업데이트: Faculty of Medicine
Mulago 병원 제왕절개시 Oxytocin 2.5 대 10 Unit의 자궁수축 효능; 이중 맹검 임상 시험.
이 연구의 목적은 Mulago 병원에서 제왕절개 분만 후 옥시토신 10국제 단위와 비교하여 2.5 국제 단위의 옥시토신이 적절한 자궁 긴장도를 제공하고 안전한지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
386
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Africa
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Kampala, East Africa, 우간다, +256
- Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I(전신 질환이 없는 건강한 환자) 또는 II(경증에서 중등도의 전신 질환)
- 18세에서 40세 사이의 연령
- 단태 임신
제외 기준:
• 옥시토신에 대한 알레르기
- 파열된 자궁
- 중대한 산과 질환(임신성 고혈압, 자간증 포함)
- 산후 출혈 또는 자궁 무력증에 대한 알려진 위험 요소
- 유전성 또는 후천성 응고 장애
- 산후 출혈의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신 2.5단위
탯줄을 고정한 후 옥시토신 2.5단위를 정맥 주사
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탯줄 고정 후 옥시토신 2.5유닛 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 옥시토신 10단위
탯줄 고정 후 옥시토신 10유닛 투여
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탯줄 고정 후 옥시토신 10유닛 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 톤 적절성
기간: 2분
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1차 결과는 초기 옥시토신 투여 후 여러 시점에서 자궁 긴장도가 적절하거나 부적절한 평가였습니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 실혈
기간: 24 시간
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흡입 병의 양을 측정하고 대걸레의 무게를 측정하여 혈액 손실을 추정했습니다.
환자들은 수술 후 다음 24시간 동안 산후 출혈의 발생에 대해 추적 관찰되었습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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옥시토신 2.5단위에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State University완전한
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Abiomed Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre종료됨
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University Hospital, Caen종료됨
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Northern Jiangsu People's Hospital모병