Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin uterotonikus hatékonysága 2,5 versus 10 egység a császármetszés során a Mulago Kórházban

2012. november 9. frissítette: Faculty of Medicine

Az oxitocin uterotonikus hatékonysága 2,5 versus 10 egység császármetszés során a Mulago Kórházban; Adouble Blinded Clinical Trial.

A vizsgálat célja annak megállapítása volt, hogy 2,5 nemzetközi egység oxitocin megfelelő méhtónust biztosít-e, és biztonságos-e, összehasonlítva a mulagói kórházban történt császármetszés utáni 10 nemzetközi egység oxitocinnal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

386

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Uganda
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Uganda, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I (egészséges beteg szisztémás betegség nélkül) vagy II (enyhe vagy közepesen súlyos szisztémás betegség)
  • Életkor 18 és 40 év között
  • Egyedülálló terhességek

Kizárási kritériumok:

  • • Allergia az oxitocinra

    • Megrepedt a méh
    • Jelentős szülészeti betegség (beleértve a terhesség által kiváltott magas vérnyomást, eklampsziát,
    • A szülés utáni vérzés vagy a méh atónia ismert kockázati tényezői
    • Öröklött vagy szerzett véralvadási zavar
    • A szülés utáni vérzés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 2,5 egység oxitocin
2,5 egység oxitocin intravénás beadása a köldökzsinór leszorítása után
Drog: 2,5 egység oxitocin
2,5 egység oxitocin beadása a köldökzsinór leszorítása után
Más nevek:
  • pitocin
Placebo Comparator: 10 egység oxitocin
10 egység oxitocin beadása a köldökzsinór leszorítása után
Drog: 10 egység oxitocin
10 egység oxitocin beadása a köldökzsinór leszorítása után
Más nevek:
  • pitocin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méh tónusának megfelelősége
Időkeret: 2 perc
Az elsődleges eredmény a megfelelő vagy nem megfelelő méhtónus értékelése volt a kezdeti oxitocin adag beadása után különböző időpontokban
2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 24 óra
A vérveszteséget a szívópalackokban lévő mennyiség mérésével és a felmosók lemérésével becsülték meg. A műtétet követő 24 órában a betegeket nyomon követték bármilyen szülés utáni vérzés előfordulása miatt.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculty of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OXY168

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2,5 egység oxitocin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel