Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterotonisk effekt af oxytocin 2,5 versus 10 enheder under kejsersnit på Mulago Hospital

9. november 2012 opdateret af: Faculty of Medicine

Uterotonisk effekt af oxytocin 2,5 versus 10 enheder under kejsersnit på Mulago Hospital; Dobbeltblindet klinisk forsøg.

Formålet med undersøgelsen var at bestemme, om 2,5 internationale enheder oxytocin giver tilstrækkelig livmodertonus og er sikre sammenlignet med 10 internationale enheder oxytocin efter fødslen med kejsersnit på Mulago hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

386

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Uganda
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Uganda, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I (rask patient uden systemisk sygdom) eller II (let til moderat systemisk sygdom)
  • Alder mellem 18 og 40 år
  • Singleton graviditeter

Ekskluderingskriterier:

  • • Allergi over for oxytocin

    • Brudt livmoder
    • Betydelig obstetrisk sygdom (inklusive graviditetsinduceret hypertension, eklampsi,)
    • Kendte risikofaktorer for postpartum blødning eller uterin atoni
    • Arvelig eller erhvervet koagulationsforstyrrelse
    • Anamnese med post partum blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 2,5 enheder oxytocin
Administration af 2,5 enheder oxytocin intravenøst ​​efter klemning af navlestrengen
Medicin: 2,5 enheder Oxytocin
Administration af 2,5 enheder oxytocin efter klemning af navlestrengen
Andre navne:
  • pitocin
Placebo komparator: 10 enheder oxytocin
Administration af 10 enheder oxytocin efter klemning af navlestrengen
Medicin: 10 enheder Oxytocin
Administration af 10 enheder oxytocin efter klemning af navlestrengen
Andre navne:
  • pitocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig tonus i livmoderen
Tidsramme: 2 minutter
Det primære resultat var vurderingen af ​​enten tilstrækkelig eller utilstrækkelig livmodertonus på forskellige tidspunkter efter administration af initial oxytocindosis
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 24 timer
Blodtab blev estimeret ved at måle mængden i sugeflaskerne og veje mopperne. Patienterne blev fulgt op for enhver forekomst af postpartum blødning i de næste 24 timer efter operationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2012

Først opslået (Skøn)

15. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OXY168

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderblødning

Kliniske forsøg med 2,5 enheder Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner