Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność maciczna oksytocyny 2,5 w porównaniu z 10 jednostkami podczas cięcia cesarskiego w szpitalu Mulago

9 listopada 2012 zaktualizowane przez: Faculty of Medicine

Skuteczność maciczna oksytocyny 2,5 w porównaniu z 10 jednostkami podczas cięcia cesarskiego w szpitalu Mulago; Podwójnie ślepa próba kliniczna.

Celem pracy było ustalenie, czy 2,5 j.m. oksytocyny daje odpowiedni napięcie macicy i czy jest bezpieczne w porównaniu z 10 j.m. oksytocyny po cięciu cesarskim w szpitalu Mulago.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

386

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Uganda, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I (zdrowy pacjent bez choroby ogólnoustrojowej) lub II (łagodna do umiarkowanej choroba ogólnoustrojowa)
  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Ciąże pojedyncze

Kryteria wyłączenia:

  • • Alergia na oksytocynę

    • Pęknięta macica
    • Poważna choroba położnicza (w tym nadciśnienie indukowane ciążą, rzucawka)
    • Znane czynniki ryzyka krwotoku poporodowego lub atonii macicy
    • Wrodzone lub nabyte zaburzenia krzepnięcia
    • Historia krwotoku poporodowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2,5 jednostek oksytocyny
Podanie dożylnie 2,5 jednostki oksytocyny po zaciśnięciu pępowiny
Lek: 2,5 jednostki Oksytocyna
Podanie 2,5 jednostki oksytocyny po zacięciu pępowiny
Inne nazwy:
  • pitocyna
Komparator placebo: 10 jednostek oksytocyny
Podanie 10 jednostek oksytocyny po zacięciu pępowiny
Lek: 10 jednostek Oksytocyna
Podanie 10 jednostek oksytocyny po zacięciu pępowiny
Inne nazwy:
  • pitocyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adekwatność napięcia macicy
Ramy czasowe: 2 minuty
Pierwszorzędowym wynikiem była ocena odpowiedniego lub nieodpowiedniego napięcia macicy w różnych momentach po podaniu początkowej dawki oksytocyny
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 24 godziny
Utratę krwi oszacowano mierząc ilość w butelkach ssących i ważąc mopy. Pacjentki obserwowano pod kątem wystąpienia krwotoku poporodowego przez kolejne 24 godziny po operacji.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OXY168

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2,5 jednostki Oksytocyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj