Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uterotonická účinnost oxytocinu 2,5 versus 10 jednotek během císařského řezu v nemocnici Mulago

9. listopadu 2012 aktualizováno: Faculty of Medicine

Uterotonická účinnost oxytocinu 2,5 versus 10 jednotek během císařského řezu v nemocnici Mulago; Dvojitě zaslepená klinická studie.

Účelem studie bylo zjistit, zda 2,5 mezinárodních jednotek oxytocinu poskytuje adekvátní tonus dělohy a je bezpečné ve srovnání s 10 mezinárodními jednotkami oxytocinu po porodu císařským řezem v nemocnici Mulago.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

386

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
    • East Africa
      • Kampala, East Africa, Uganda, +256
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I (Zdravý pacient bez systémového onemocnění) nebo II (mírné až středně těžké systémové onemocnění)
  • Věk od 18 do 40 let
  • Jednočetná těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • • Alergie na oxytocin

    • Prasklá děloha
    • Významné porodnické onemocnění (včetně těhotenstvím indukované hypertenze, eklampsie)
    • Známé rizikové faktory poporodního krvácení nebo atonie dělohy
    • Vrozená nebo získaná porucha koagulace
    • Historie poporodního krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 2,5 jednotek oxytocinu
Podání 2,5 jednotek oxytocinu intravenózně po sevření pupeční šňůry
Lék: 2,5 jednotky oxytocinu
Podání 2,5 jednotek oxytocinu po sevření pupeční šňůry
Ostatní jména:
  • pitocin
Komparátor placeba: 10 jednotek oxytocinu
Podání 10 jednotek oxytocinu po sevření pupeční šňůry
Lék: 10 jednotek oxytocinu
Podání 10 jednotek oxytocinu po sevření pupeční šňůry
Ostatní jména:
  • pitocin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přiměřenost tonusu dělohy
Časové okno: 2 minuty
Primárním výstupem bylo posouzení buď adekvátního nebo neadekvátního tonusu dělohy v různých časech po podání počáteční dávky oxytocinu
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: 24 hodin
Ztráta krve byla odhadnuta měřením množství v sacích lahvích a vážením mopů. Pacientky byly sledovány pro jakýkoli výskyt poporodního krvácení po dobu následujících 24 hodin po operaci.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculty of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2012

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OXY168

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2,5 jednotky oxytocinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit