Mulago 医院剖腹产期间催产素 2.5 与 10 单位的宫缩效果
2012年11月9日 更新者：Faculty of Medicine
Mulago 医院剖腹产期间催产素 2.5 与 10 单位的宫缩效果；双盲临床试验。
该研究的目的是确定 2.5 个国际单位的催产素是否能提供足够的子宫张力，并且与在穆拉戈医院剖腹产后使用 10 个国际单位的催产素相比是否安全。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
386
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Africa
-
Kampala、East Africa、乌干达、+256
- Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I（无全身性疾病的健康患者）或 II（轻度至中度全身性疾病）
- 年龄在 18 至 40 岁之间
- 单胎妊娠
排除标准：
• 对催产素过敏
- 子宫破裂
- 重大产科疾病（包括妊娠高血压、子痫、）
- 产后出血或子宫收缩乏力的已知危险因素
- 遗传性或获得性凝血障碍
- 产后出血史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：2.5单位催产素
脐带结扎后静脉注射 2.5 单位催产素
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脐带结扎后给予 2.5 单位催产素
其他名称：
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安慰剂比较：10单位催产素
脐带结扎后给予 10 单位催产素
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脐带结扎后给予 10 单位催产素
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫张力充足
大体时间：2分钟
|
主要结果是评估初始催产素给药后不同时间的子宫张力是否充足
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2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中失血
大体时间：24小时
|
通过测量吸瓶中的量和称量拖布来估计失血量。
在手术后的接下来的 24 小时内，对患者进行随访以了解是否发生产后出血。
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Kintu, MBChB、Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月9日
首次发布 (估计)
2012年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月9日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
子宫出血的临床试验
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Wake Forest University Health Sciences主动，不招人
2.5 单位催产素的临床试验
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USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterPenn State University完全的
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Abiomed Inc.McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre终止