Uterotonisk effekt av oksytocin 2,5 versus 10 enheter under keisersnitt på Mulago sykehus
9. november 2012 oppdatert av: Faculty of Medicine
Uterotonisk effekt av oksytocin 2,5 versus 10 enheter under keisersnitt på Mulago sykehus; Dobbeltblindet klinisk forsøk.
Formålet med studien var å finne ut om 2,5 internasjonale enheter oksytocin gir tilstrekkelig livmortonus og er trygge sammenlignet med 10 internasjonale enheter oksytocin etter keisersnitt ved Mulago sykehus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
386
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
East Africa
-
Kampala, East Africa, Uganda, +256
- Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I (frisk pasient uten systemisk sykdom) eller II (mild til moderat systemisk sykdom)
- Alder mellom 18 og 40 år
- Singleton graviditeter
Ekskluderingskriterier:
• Allergi mot oksytocin
- Sprukket livmor
- Betydelig obstetrisk sykdom (inkludert graviditetsindusert hypertensjon, eklampsi,)
- Kjente risikofaktorer for postpartum blødning eller uterus atoni
- Arvelig eller ervervet koagulasjonsforstyrrelse
- Anamnese med post partum blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2,5 enheter oksytocin
Administrering av 2,5 enheter oksytocin intravenøst etter fastklemming av navlestrengen
|
Administrering av 2,5 enheter oksytocin etter fastklemming av navlestrengen
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: 10 enheter oksytocin
Administrering av 10 enheter oksytocin etter fastklemming av navlestrengen
|
Administrering av 10 enheter oksytocin etter fastklemming av navlestrengen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig tonus i livmoren
Tidsramme: 2 minutter
|
Det primære resultatet var vurderingen av enten tilstrekkelig eller utilstrekkelig livmortonus på forskjellige tidspunkter etter administrering av initial oksytocindose
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 24 timer
|
Blodtap ble estimert ved å måle mengden i sugeflaskene og veiing av moppene.
Pasientene ble fulgt opp for enhver forekomst av postpartumblødning i de neste 24 timene etter operasjonen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OXY168
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .