Oksitosiinin uterotoninen tehokkuus 2,5 vs. 10 yksikköä keisarileikkauksen aikana Mulagon sairaalassa
perjantai 9. marraskuuta 2012 päivittänyt: Faculty of Medicine
Oksitosiinin uterotoninen tehokkuus 2,5 versus 10 yksikköä keisarinleikkauksen aikana Mulagon sairaalassa; Adouble Blinded -kliininen tutkimus.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, antaako 2,5 kansainvälistä oksitosiiniyksikköä riittävän kohdun sävyä ja onko se turvallista verrattuna 10 kansainväliseen oksitosiiniyksikköön Mulagon sairaalassa tehdyn keisarinleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
386
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Africa
-
Kampala, East Africa, Uganda, +256
- Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I (terve potilas, jolla ei ole systeemistä sairautta) tai II (lievä tai kohtalainen systeeminen sairaus)
- Ikä 18-40 vuotta
- Yksittäiset raskaudet
Poissulkemiskriteerit:
• Allergia oksitosiinille
- Revennyt kohtu
- Merkittävä synnytyssairaus (mukaan lukien raskauden aiheuttama hypertensio, eklampsia)
- Tunnetut riskitekijät synnytyksen jälkeiselle verenvuodolle tai kohdun atonialle
- Perinnöllinen tai hankittu hyytymishäiriö
- Synnytyksen jälkeisen verenvuodon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2,5 yksikköä oksitosiinia
2,5 yksikköä oksitosiinia suonensisäisesti napanuoran kiinnittämisen jälkeen
|
2,5 yksikköä oksitosiinia napanuoran puristamisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 10 yksikköä oksitosiinia
10 yksikköä oksitosiinia napanuoran kiinnittämisen jälkeen
|
10 yksikköä oksitosiinia napanuoran kiinnittämisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun sävyn riittävyys
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Ensisijainen tulos oli joko riittävän tai riittämättömän kohdun sävyn arviointi eri aikoina oksitosiinin aloitusannoksen annon jälkeen
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Veren menetys arvioitiin mittaamalla määrä imupulloissa ja punnitsemalla mopit.
Potilaita seurattiin mahdollisen synnytyksen jälkeisen verenvuodon varalta seuraavan 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Kintu, MBChB, Makerere University College of Health Sciences Department of Anaesthesia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OXY168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .