緑内障手術試験に対する術後の満足度
2021年12月5日 更新者：Congdon Nathan、Sun Yat-sen University
中国農村部における緑内障手術の術後の満足度に対する多面的教育の影響に関するランダム化試験
- 郡レベルの入院緑内障患者の術後の満足度を調査する。
- 教育的介入が緑内障患者の満足度に与える影響を調査する。
- 術後の満足度の影響因子を調査する。
調査の概要
詳細な説明
緑内障は世界中で不可逆的な失明の主な原因ですが、アジア地域の国で診断された緑内障患者はわずか 10% 未満です。
中国という国では、教育レベルが低く、認識や情報があまり知られていない患者は、緑内障であることがあまり知られていません。
政府や一部の国際非政府組織（NGO）の協力により、国内の多くの人々が白内障について知り、白内障の治療の可能性は高まっています。
なぜなら、視力喪失は通常、緑内障の手術後に発症するからです。
患者さまがこのことを理解していないと、手術を受け入れられないだけでなく、白内障の手術に支障をきたす可能性があります。
緑内障に対する教育的介入により、緑内障患者の満足度が向上することを期待しています。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- Sun Yat-sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳、末梢虹彩切除術または線維柱帯切除術を行う緑内障患者
除外基準:
- 線維柱帯切開術を受けた患者、視力≦0.05、 重度の精神障害と失認症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：映画と訓練されたカウンセリング
被験者は5〜10分の映画を鑑賞し、訓練を受けた医師/看護師による10〜15分の術前カウンセリングセッションに参加するよう求められます。
被験者は、術後5分間のカウンセリングセッションと、術後1週間および6週間後のフォローアップカウンセリングにも参加します。
|
被験者は5〜10分の映画を鑑賞し、訓練を受けた医師/看護師による10〜15分の術前カウンセリングセッションに参加するよう求められます。
被験者は術後 5 分間のカウンセリングセッションにも参加します。
被験者は、通常の従来の方法のように、田舎の病院の医師/看護師との術前/術後のカウンセリングセッションに参加したり参加したりすることはありません。
|
|
他の：伝統的なカウンセリング
被験者は、田舎の病院の医師/看護師との術前カウンセリングおよび/または術後カウンセリングに参加するか参加しません。
|
被験者は、通常の従来の方法のように、田舎の病院の医師/看護師との術前/術後のカウンセリングセッションに参加したり参加したりすることはありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両群の術後満足度
時間枠：手術後6週間まで
|
満足度
|
手術後6週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緑内障についての知識
時間枠：手術前と手術後 1週間と6週間
|
緑内障スコアに関する知識
|
手術前と手術後 1週間と6週間
|
|
手術を勧める意欲
時間枠：手術後1週間後と6週間後
|
手術を勧める意向率
|
手術後1週間後と6週間後
|
|
両方のグループの個性
時間枠：ベースライン（手術前）
|
Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese(EPQ_RSC) を使用して、緑内障患者の性格にアクセスします
|
ベースライン（手術前）
|
|
両群の眼圧と視力
時間枠：手術前と手術後 1週間と6週間
|
両群の眼圧と視力
|
手術前と手術後 1週間と6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nathan Congdon, MD,MPH、Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2013年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月5日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。