- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01726569
Satisfação pós-operatória com cirurgia de glaucoma
5 de dezembro de 2021 atualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Um estudo randomizado do impacto da educação multifacetada na satisfação pós-operatória com a cirurgia de glaucoma na zona rural da China
- Investigar o grau de satisfação pós-operatória em pacientes com glaucoma em hospitais de nível municipal.
- Investigar o efeito da intervenção educativa sobre o grau de satisfação em pacientes com glaucoma.
- Investigar os fatores de efeito da satisfação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O glaucoma é a principal causa de cegueira irreversível em todo o mundo, mas apenas menos de 10% dos pacientes com glaucoma foram diagnosticados no país da Ásia.
No país da China, pacientes com baixo nível educacional e conhecimento e informações menos conhecidos têm glaucoma menos conhecido.
Com a ajuda do governo e de algumas organizações não governamentais internacionais (ONGs), muitas pessoas no país conhecem a catarata e a operacionalidade da catarata é aumentada.
Porque a perda de visão geralmente se desenvolve após a operação de glaucoma.
Se os pacientes não entenderem isso, eles podem não apenas não aceitar a operação, mas também afetar a operacionalidade da catarata.
Esperamos que a intervenção educativa para o glaucoma possa aumentar o grau de satisfação dos pacientes com glaucoma.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-sen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos, pacientes com glaucoma que fazem a iridectomia periférica ou trabeculotomia
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos à trabeculotomia, visão≤0,05, transtornos psicóticos graves e disgnosia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: filme e aconselhamento treinado
Os indivíduos serão solicitados a assistir a um filme de 5 a 10 minutos e participar de uma sessão de aconselhamento pré-operatório de 10 a 15 minutos com um médico/enfermeiro treinado.
Os indivíduos também participarão de uma sessão de aconselhamento pós-operatório de 5 minutos e acompanhamento após a operação de 1 semana e 6 semanas
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Os indivíduos serão solicitados a assistir a um filme de 5 a 10 minutos e participar de uma sessão de aconselhamento pré-operatório de 10 a 15 minutos com um médico/enfermeiro treinado.
Os indivíduos também participarão de uma sessão de aconselhamento pós-operatório de 5 minutos.
Os indivíduos não participarão ou participarão de uma sessão de aconselhamento pré-operatório/pós-operatório com o médico/enfermeiro de um hospital rural como métodos tradicionais usuais.
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Outro: aconselhamento tradicional
Os sujeitos participarão ou não do aconselhamento pré-operatório e/ou pós-operatório com o médico/enfermeiro de um hospital rural.
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Os indivíduos não participarão ou participarão de uma sessão de aconselhamento pré-operatório/pós-operatório com o médico/enfermeiro de um hospital rural como métodos tradicionais usuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de satisfação pós-operatória em ambos os grupos
Prazo: após a cirurgia até 6 semanas
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a taxa de satisfação
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após a cirurgia até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento sobre glaucoma
Prazo: antes da cirurgia e após a cirurgia 1 semana e 6 semanas
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o conhecimento sobre os escores de glaucoma
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antes da cirurgia e após a cirurgia 1 semana e 6 semanas
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vontade de recomendar a cirurgia
Prazo: após a cirurgia 1 semana e 6 semanas
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A taxa de vontade de recomendar a cirurgia
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após a cirurgia 1 semana e 6 semanas
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personalidade em ambos os grupos
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
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usar Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ_RSC) access personalidade de pacientes com glaucoma
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Linha de base (antes da cirurgia)
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pressão intraocular e acuidade visual em ambos os grupos
Prazo: antes da cirurgia e após a cirurgia 1 semana e 6 semanas
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pressão intraocular e acuidade visual em ambos os grupos
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antes da cirurgia e após a cirurgia 1 semana e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZOC-CREST1
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