Satisfaction postopératoire à l'égard de l'essai sur la chirurgie du glaucome
5 décembre 2021 mis à jour par: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Un essai randomisé de l'impact de l'éducation à multiples facettes sur la satisfaction postopératoire de la chirurgie du glaucome en Chine rurale
- Étudier le degré de satisfaction postopératoire chez les patients atteints de glaucome à l'hôpital au niveau du comté.
- Étudier l'effet de l'intervention éducative sur le degré de satisfaction des patients atteints de glaucome.
- Étudier les facteurs d'effet de la satisfaction postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le glaucome est la principale cause de cécité irréversible dans le monde, mais seulement moins de 10 % des patients atteints de glaucome ont été diagnostiqués dans les pays d'Asie.
Dans le pays de la Chine, les patients qui ont un faible niveau d'éducation et une reconnaissance et des informations moins connues ont un glaucome moins connu.
Avec l'aide du gouvernement et de certaines organisations non gouvernementales internationales (ONG), beaucoup de gens dans le pays connaissent la cataracte, et l'opérabilité de la cataracte est en augmentation.
Parce que la perte de vision se développe généralement après une opération pour le glaucome.
Si les patients n'ont pas compris cela, ils peuvent non seulement ne pas accepter l'opération, mais aussi affecter l'opérabilité de la cataracte.
Nous espérons que l'intervention éducative pour le glaucome pourra augmenter le degré de satisfaction des patients atteints de glaucome.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans, patients atteints de glaucome qui pratiquent l'iridectomie périphérique ou la trabéculotomie
Critère d'exclusion:
- patients ayant subi la trabéculotomie, vision≤0,05, troubles psychotiques sévères et dysgnosie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: film et conseils formés
Les sujets seront invités à regarder un film de 5 à 10 minutes et à participer à une séance de conseil préopératoire de 10 à 15 minutes avec un médecin/infirmier qualifié.
Les sujets participeront également à une séance de conseil postopératoire de 5 minutes et à un conseil de suivi après l'opération 1 semaine et 6 semaines
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Les sujets seront invités à regarder un film de 5 à 10 minutes et à participer à une séance de conseil préopératoire de 10 à 15 minutes avec un médecin/infirmier qualifié.
Les sujets participeront également à une séance de conseil postopératoire de 5 minutes.
Les sujets ne participeront pas ou ne participeront pas à une séance de conseil préopératoire/postopératoire avec le médecin/infirmier d'un hôpital rural comme les méthodes traditionnelles habituelles.
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Autre: consultation traditionnelle
Les sujets participeront ou non à des conseils préopératoires et / ou postopératoires avec le médecin / l'infirmière d'un hôpital rural.
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Les sujets ne participeront pas ou ne participeront pas à une séance de conseil préopératoire/postopératoire avec le médecin/infirmier d'un hôpital rural comme les méthodes traditionnelles habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de satisfaction postopératoire dans les deux groupes
Délai: après la chirurgie jusqu'à 6 semaines
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le taux de satisfaction
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après la chirurgie jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaissances sur le glaucome
Délai: avant la chirurgie et après la chirurgie 1 semaine et 6 semaines
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les connaissances sur les scores de glaucome
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avant la chirurgie et après la chirurgie 1 semaine et 6 semaines
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volonté de recommander une intervention chirurgicale
Délai: après la chirurgie 1 semaine et 6 semaines
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Le taux de volonté de recommander une intervention chirurgicale
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après la chirurgie 1 semaine et 6 semaines
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personnalité dans les deux groupes
Délai: Ligne de base (avant la chirurgie)
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utiliser Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ_RSC) accéder à la personnalité des patients atteints de glaucome
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Ligne de base (avant la chirurgie)
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pression intraoculaire et acuité visuelle dans les deux groupes
Délai: avant la chirurgie et après la chirurgie 1 semaine et 6 semaines
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pression intraoculaire et acuité visuelle dans les deux groupes
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avant la chirurgie et après la chirurgie 1 semaine et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2012
Première publication (Estimation)
15 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZOC-CREST1
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