Postoperativ tilfredshet med glaukomkirurgi
5. desember 2021 oppdatert av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
En randomisert utprøving av virkningen av mangefasettert utdanning på postoperativ tilfredshet med glaukomkirurgi på landsbygda i Kina
- Undersøk grad av postoperativ tilfredshet hos fylkeskommunale sykehus glaukompasienter.
- Undersøk effekten av pedagogisk intervensjon påvirke graden av tilfredshet hos glaukompasienter.
- Undersøk effektfaktorene ved postoperativ tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Grønn stær er den ledende årsaken til irreversibel blindhet på verdensbasis, men bare mindre enn 10 % av glaukompasienter ble diagnostisert i de asiatiske områdene.
I landet Kina har pasienter med lavt utdanningsnivå og mindre kjent anerkjennelse og informasjon mindre kjent glaukom.
Ved hjelp av regjeringen og noen internasjonale ikke-statlige organisasjoner (NGOer), kjenner mange mennesker i landet grå stær, og operasjonsevnen til grå stær øker.
Fordi synstap vanligvis utvikling etter operasjon for glaukom.
Hvis pasientene ikke forsto dette, kan de ikke bare akseptere operasjonen, men også påvirke operasjonen av grå stær.
Vi håper den pedagogiske intervensjonen for glaukom kan øke graden av tilfredshet hos glaukompasienter.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år, glaukompasienter som utfører perifer iridektomi eller trabekulotomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde vært trabekulotomi, syn≤0,05, alvorlige psykotiske lidelser og dysgnosi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: film og opplært rådgivning
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en 5-10 min film og delta i en 10-15 min preoperativ veiledning med en utdannet lege/sykepleier.
Forsøkspersonene vil også delta i en 5 min postoperativ veiledning og oppfølgingsveiledning etter operasjon 1 uke og 6 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se en 5-10 min film og delta i en 10-15 min preoperativ veiledning med en utdannet lege/sykepleier.
Forsøkspersonene vil også delta i en 5 minutter postoperativ veiledning.
Forsøkspersonene vil ikke delta eller delta i en preoperativ/postoperativ veiledningssesjon med lege/sykepleier på landsbygda som vanlige tradisjonelle metoder.
|
|
Annen: tradisjonell rådgivning
Forsøkspersonene vil delta eller ikke delta i preoperativ rådgivning og/eller postoperativ rådgivning med lege/sykepleier på landsbygda.
|
Forsøkspersonene vil ikke delta eller delta i en preoperativ/postoperativ veiledningssesjon med lege/sykepleier på landsbygda som vanlige tradisjonelle metoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ tilfredshet i begge gruppene
Tidsramme: etter operasjon inntil 6 uker
|
graden av tilfredshet
|
etter operasjon inntil 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap om glaukom
Tidsramme: før operasjon og etter operasjon 1 uke og 6 uker
|
kunnskapen om glaukomskår
|
før operasjon og etter operasjon 1 uke og 6 uker
|
|
vilje til å anbefale operasjon
Tidsramme: etter operasjon 1 uke og 6 uker
|
Frekvensen av vilje til å anbefale operasjon
|
etter operasjon 1 uke og 6 uker
|
|
personlighet i begge grupper
Tidsramme: Grunnlinje (før operasjon)
|
bruk Eysenck Personality Questionnaire-revidert kort skala for kinesisk(EPQ_RSC) tilgang til glaukompasienters personlighet
|
Grunnlinje (før operasjon)
|
|
intraokulært trykk og synsskarphet i begge grupper
Tidsramme: før operasjon og etter operasjon 1 uke og 6 uker
|
intraokulært trykk og synsskarphet i begge grupper
|
før operasjon og etter operasjon 1 uke og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZOC-CREST1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .