Satisfacción posoperatoria con el ensayo de cirugía de glaucoma
5 de diciembre de 2021 actualizado por: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Un ensayo aleatorizado del impacto de la educación multifacética en la satisfacción posoperatoria con la cirugía de glaucoma en la China rural
- Investigar el grado de satisfacción postoperatoria en pacientes con glaucoma de hospitales a nivel de condado.
- Investigar el efecto de la intervención educativa sobre el grado de satisfacción en pacientes con glaucoma.
- Investigar los factores de efecto de la satisfacción postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en todo el mundo, pero solo menos del 10 % de los pacientes con glaucoma fueron diagnosticados en las áreas de Asia.
En el país de China, los pacientes que tienen un nivel educativo bajo y un reconocimiento e información menos conocidos tienen un glaucoma menos conocido.
Con la ayuda del gobierno y algunas organizaciones no gubernamentales internacionales (ONG), muchas personas en el país conocen la catarata y la operabilidad de la catarata aumenta.
Porque la pérdida de visión generalmente se desarrolla después de una operación de glaucoma.
Si los pacientes no entendieron esto, es posible que no solo no acepten la operación, sino que también afecten la operabilidad de la catarata.
Esperamos que la intervención educativa para el glaucoma pueda aumentar el grado de satisfacción de los pacientes con glaucoma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Sun Yat-sen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años, pacientes con glaucoma que realizan iridectomía periférica o trabeculotomía
Criterio de exclusión:
- pacientes que habían sido la trabeculotomía, visión≤0.05, trastornos psicóticos graves y disgnosia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: cine y asesoramiento capacitado
Se les pedirá a los sujetos que vean una película de 5 a 10 minutos y que participen en una sesión de asesoramiento preoperatorio de 10 a 15 minutos con un médico/enfermero capacitado.
Los sujetos también participarán en una sesión de asesoramiento postoperatorio de 5 minutos y asesoramiento de seguimiento después de la operación 1 semana y 6 semanas.
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Se les pedirá a los sujetos que vean una película de 5 a 10 minutos y que participen en una sesión de asesoramiento preoperatorio de 10 a 15 minutos con un médico/enfermero capacitado.
Los sujetos también participarán en una sesión de asesoramiento postoperatorio de 5 minutos.
Los sujetos no participarán ni participarán en una sesión de asesoramiento preoperatorio/postoperatorio con un médico/enfermero de un hospital rural como los métodos tradicionales habituales.
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Otro: consejería tradicional
Los sujetos participarán o no en consejería preoperatoria y/o consejería postoperatoria con un médico/enfermera de un hospital rural.
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Los sujetos no participarán ni participarán en una sesión de asesoramiento preoperatorio/postoperatorio con un médico/enfermero de un hospital rural como los métodos tradicionales habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de satisfacción postoperatoria en ambos grupos
Periodo de tiempo: después de la cirugía hasta 6 semanas
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la tasa de satisfacción
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después de la cirugía hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento sobre el glaucoma
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y después de la cirugía 1 semana y 6 semanas
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el conocimiento sobre las puntuaciones de glaucoma
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antes de la cirugía y después de la cirugía 1 semana y 6 semanas
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voluntad de recomendar la cirugía
Periodo de tiempo: después de la cirugía 1 semana y 6 semanas
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La tasa de disposición a recomendar la cirugía
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después de la cirugía 1 semana y 6 semanas
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personalidad en ambos grupos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
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utilizar el Cuestionario de Personalidad de Eysenck-Escala Corta Revisada para Chino (EPQ_RSC) acceder a la personalidad de los pacientes con glaucoma
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Línea de base (antes de la cirugía)
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presión intraocular y agudeza visual en ambos grupos
Periodo de tiempo: antes de la cirugía y después de la cirugía 1 semana y 6 semanas
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presión intraocular y agudeza visual en ambos grupos
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antes de la cirugía y después de la cirugía 1 semana y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZOC-CREST1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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