- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01726569
Soddisfazione post-operatoria con la prova della chirurgia del glaucoma
5 dicembre 2021 aggiornato da: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Uno studio randomizzato sull'impatto dell'istruzione poliedrica sulla soddisfazione post-operatoria con la chirurgia del glaucoma nella Cina rurale
- Indagare il grado di soddisfazione postoperatoria nei pazienti affetti da glaucoma ospedaliero a livello di contea.
- Indagare l'effetto dell'intervento educativo influenzare il grado di soddisfazione nei pazienti affetti da glaucoma.
- Indagare i fattori di effetto della soddisfazione postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glaucoma è la principale causa di cecità irreversibile in tutto il mondo, ma solo meno del 10% dei pazienti con glaucoma è stato diagnosticato nelle aree del paese asiatico.
Nel paese della Cina, i pazienti che hanno un basso livello di istruzione e riconoscimenti e informazioni meno conosciuti hanno un glaucoma meno conosciuto.
Con l'aiuto del governo e di alcune organizzazioni non governative internazionali (ONG), molte persone nel paese conoscono la cataratta e l'operabilità della cataratta è aumentata.
Perché la perdita della vista di solito si sviluppa dopo l'operazione per il glaucoma.
Se i pazienti non lo capissero, potrebbero non solo non accettare l'operazione, ma anche influenzare l'operabilità della cataratta.
Speriamo che l'intervento educativo per il glaucoma possa aumentare il grado di soddisfazione nei pazienti affetti da glaucoma.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni, pazienti con glaucoma sottoposti a iridectomia periferica o trabeculotomia
Criteri di esclusione:
- pazienti che avevano subito la trabeculotomia, vision≤0.05, gravi disturbi psicotici e disgnosia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: film e consulenza qualificata
Ai soggetti verrà chiesto di guardare un film di 5-10 minuti e di partecipare a una sessione di consulenza preoperatoria di 10-15 minuti con un medico/infermiere qualificato.
I soggetti parteciperanno anche a una sessione di consulenza postoperatoria di 5 minuti e alla consulenza di follow-up dopo l'operazione 1 settimana e 6 settimane
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Ai soggetti verrà chiesto di guardare un film di 5-10 minuti e di partecipare a una sessione di consulenza preoperatoria di 10-15 minuti con un medico/infermiere qualificato.
I soggetti parteciperanno anche a una sessione di consulenza post-operatoria di 5 minuti.
I soggetti non parteciperanno o parteciperanno a una sessione di consulenza preoperatoria / postoperatoria con un medico / infermiere di un ospedale rurale come al solito metodi tradizionali.
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Altro: consulenza tradizionale
I soggetti parteciperanno o non parteciperanno alla consulenza preoperatoria e/o postoperatoria con il medico/infermiere di un ospedale rurale.
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I soggetti non parteciperanno o parteciperanno a una sessione di consulenza preoperatoria / postoperatoria con un medico / infermiere di un ospedale rurale come al solito metodi tradizionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di soddisfazione postoperatoria in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico fino a 6 settimane
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il tasso di soddisfazione
|
dopo l'intervento chirurgico fino a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
conoscenza del glaucoma
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane
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la conoscenza dei punteggi del glaucoma
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prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane
|
disponibilità a consigliare un intervento chirurgico
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico 1 settimana e 6 settimane
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Il tasso di disponibilità a raccomandare un intervento chirurgico
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dopo l'intervento chirurgico 1 settimana e 6 settimane
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personalità in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
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utilizzare Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ_RSC) accesso alla personalità dei pazienti affetti da glaucoma
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Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
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pressione intraoculare e acuità visiva in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane
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pressione intraoculare e acuità visiva in entrambi i gruppi
|
prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZOC-CREST1
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