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Soddisfazione post-operatoria con la prova della chirurgia del glaucoma

5 dicembre 2021 aggiornato da: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Uno studio randomizzato sull'impatto dell'istruzione poliedrica sulla soddisfazione post-operatoria con la chirurgia del glaucoma nella Cina rurale

  1. Indagare il grado di soddisfazione postoperatoria nei pazienti affetti da glaucoma ospedaliero a livello di contea.
  2. Indagare l'effetto dell'intervento educativo influenzare il grado di soddisfazione nei pazienti affetti da glaucoma.
  3. Indagare i fattori di effetto della soddisfazione postoperatoria.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il glaucoma è la principale causa di cecità irreversibile in tutto il mondo, ma solo meno del 10% dei pazienti con glaucoma è stato diagnosticato nelle aree del paese asiatico. Nel paese della Cina, i pazienti che hanno un basso livello di istruzione e riconoscimenti e informazioni meno conosciuti hanno un glaucoma meno conosciuto. Con l'aiuto del governo e di alcune organizzazioni non governative internazionali (ONG), molte persone nel paese conoscono la cataratta e l'operabilità della cataratta è aumentata. Perché la perdita della vista di solito si sviluppa dopo l'operazione per il glaucoma. Se i pazienti non lo capissero, potrebbero non solo non accettare l'operazione, ma anche influenzare l'operabilità della cataratta. Speriamo che l'intervento educativo per il glaucoma possa aumentare il grado di soddisfazione nei pazienti affetti da glaucoma.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni, pazienti con glaucoma sottoposti a iridectomia periferica o trabeculotomia

Criteri di esclusione:

  • pazienti che avevano subito la trabeculotomia, vision≤0.05, gravi disturbi psicotici e disgnosia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: film e consulenza qualificata
Ai soggetti verrà chiesto di guardare un film di 5-10 minuti e di partecipare a una sessione di consulenza preoperatoria di 10-15 minuti con un medico/infermiere qualificato. I soggetti parteciperanno anche a una sessione di consulenza postoperatoria di 5 minuti e alla consulenza di follow-up dopo l'operazione 1 settimana e 6 settimane
Ai soggetti verrà chiesto di guardare un film di 5-10 minuti e di partecipare a una sessione di consulenza preoperatoria di 10-15 minuti con un medico/infermiere qualificato. I soggetti parteciperanno anche a una sessione di consulenza post-operatoria di 5 minuti.
I soggetti non parteciperanno o parteciperanno a una sessione di consulenza preoperatoria / postoperatoria con un medico / infermiere di un ospedale rurale come al solito metodi tradizionali.
Altro: consulenza tradizionale
I soggetti parteciperanno o non parteciperanno alla consulenza preoperatoria e/o postoperatoria con il medico/infermiere di un ospedale rurale.
I soggetti non parteciperanno o parteciperanno a una sessione di consulenza preoperatoria / postoperatoria con un medico / infermiere di un ospedale rurale come al solito metodi tradizionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di soddisfazione postoperatoria in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico fino a 6 settimane
il tasso di soddisfazione
dopo l'intervento chirurgico fino a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conoscenza del glaucoma
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane
la conoscenza dei punteggi del glaucoma
prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane
disponibilità a consigliare un intervento chirurgico
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico 1 settimana e 6 settimane
Il tasso di disponibilità a raccomandare un intervento chirurgico
dopo l'intervento chirurgico 1 settimana e 6 settimane
personalità in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
utilizzare Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ_RSC) accesso alla personalità dei pazienti affetti da glaucoma
Linea di base (prima dell'intervento chirurgico)
pressione intraoculare e acuità visiva in entrambi i gruppi
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane
pressione intraoculare e acuità visiva in entrambi i gruppi
prima dell'intervento e dopo l'intervento 1 settimana e 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZOC-CREST1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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