- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726569
Pooperacyjna satysfakcja z próby chirurgicznej jaskry
5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Randomizowana próba wpływu wielopłaszczyznowej edukacji na satysfakcję pooperacyjną z chirurgii jaskry na obszarach wiejskich w Chinach
- Zbadanie stopnia satysfakcji pooperacyjnej u pacjentów z jaskrą w szpitalach na poziomie hrabstwa.
- Zbadanie wpływu interwencji edukacyjnej na stopień zadowolenia pacjentów z jaskrą.
- Zbadaj czynniki efektu satysfakcji pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na całym świecie, ale tylko u mniej niż 10% pacjentów z jaskrą zdiagnozowano w krajach Azji.
W kraju chińskim pacjenci o niskim poziomie wykształcenia i mniej znanym potwierdzeniu i informacji mają mniej znaną jaskrę.
Z pomocą rządu i niektórych międzynarodowych organizacji pozarządowych (NGO) wiele osób w kraju zna zaćmę, a operacyjność zaćmy wzrasta.
Ponieważ utrata wzroku zwykle rozwija się po operacji jaskry.
Jeśli pacjenci tego nie rozumieją, mogą nie tylko nie akceptować operacji, ale także wpływać na operacyjność zaćmy.
Mamy nadzieję, że interwencja edukacyjna dotycząca jaskry może zwiększyć stopień zadowolenia pacjentów z jaskrą.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat, pacjenci z jaskrą po wykonaniu obwodowej irydektomii lub trabekulotomii
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci po trabekulotomii, widzenie ≤0,05, ciężkie zaburzenia psychotyczne i dysgnozja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: doradztwo filmowe i szkoleniowe
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie 5-10-minutowego filmu i wzięcie udziału w 10-15-minutowej przedoperacyjnej sesji doradczej z przeszkolonym lekarzem/pielęgniarką.
Pacjenci wezmą również udział w 5-minutowej sesji poradnictwa pooperacyjnego i poradnictwie kontrolnym po operacji 1 tydzień i 6 tygodni
|
Pacjenci zostaną poproszeni o obejrzenie 5-10-minutowego filmu i wzięcie udziału w 10-15-minutowej przedoperacyjnej sesji doradczej z przeszkolonym lekarzem/pielęgniarką.
Pacjenci wezmą również udział w 5-minutowej sesji poradnictwa pooperacyjnego.
Pacjenci nie będą uczestniczyć ani uczestniczyć w przedoperacyjnej/pooperacyjnej sesji doradczej z lekarzem/pielęgniarką wiejskiego szpitala jak zwykle tradycyjnymi metodami.
|
Inny: tradycyjne doradztwo
Pacjenci będą uczestniczyć lub nie uczestniczyć w poradnictwie przedoperacyjnym i/lub poradnictwie pooperacyjnym u lekarza/pielęgniarki wiejskiego szpitala.
|
Pacjenci nie będą uczestniczyć ani uczestniczyć w przedoperacyjnej/pooperacyjnej sesji doradczej z lekarzem/pielęgniarką wiejskiego szpitala jak zwykle tradycyjnymi metodami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
odsetek satysfakcji pooperacyjnej w obu grupach
Ramy czasowe: po zabiegu do 6 tygodni
|
stopa satysfakcji
|
po zabiegu do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wiedzy na temat jaskry
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji 1 tydzień i 6 tygodni
|
wiedzy na temat punktacji jaskry
|
przed operacją i po operacji 1 tydzień i 6 tygodni
|
chęć zarekomendowania operacji
Ramy czasowe: po operacji 1 tydzień i 6 tygodni
|
Wskaźnik gotowości do zalecenia operacji
|
po operacji 1 tydzień i 6 tygodni
|
osobowość w obu grupach
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją)
|
użyj skorygowanej krótkiej skali kwestionariusza osobowości Eysencka dla chińskiego (EPQ_RSC) dostęp do osobowości pacjentów z jaskrą
|
Linia bazowa (przed operacją)
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe i ostrość wzroku w obu grupach
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji 1 tydzień i 6 tygodni
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe i ostrość wzroku w obu grupach
|
przed operacją i po operacji 1 tydzień i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZOC-CREST1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .